Rexulti on heaks kiidetud depressiooni, skisofreenia raviks
Rexulti kliinilist efektiivsust tõestavad uuringud viidi läbi enam kui 4300 patsiendiga, tehes neli platseebokontrolliga uuringut (kaks depressiooni ja skisofreenia korral).
"Skisofreenia ja suur depressiivne häire võivad olla puuet tekitavad ja võivad igapäevaseid tegevusi oluliselt häirida," märkis dr Mitchell Mathis, FDA Narkootikumide hindamise ja uurimise keskuse psühhiaatriatoodete osakonna direktor. "Ravimid mõjutavad kõiki erinevalt, mistõttu on oluline, et vaimse haigusega patsientidele oleksid saadaval erinevad ravivõimalused."
Kliinilise depressiooni osas uuriti Rexultit kahes eraldi 6-nädalases platseebokontrollitud kliinilises uuringus täiskasvanutel, kellel diagnoositi suur depressiivne häire. Nendesse uuringutesse kaasatud patsiendid ei saavutanud varasema antidepressantravi ajal piisavat vastust. Uuringutes leiti märkimisväärne erinevus Rexulti ja platseebot võtnud inimeste vahel Montgomery-Asbergi depressiooni hindamise skaalal (MADRS), mis on depressioonisümptomite näitaja.
Akathisia - erutus või rahutus - ja kehakaalu tõus olid kõige sagedasemad ja märkimisväärsemad kõrvaltoimed inimestel, kes võtsid Rexulti depressiooni vastu.
Skisofreenia osas viidi läbi kaks eraldi uuringut. Need olid ka 6-nädalased platseebokontrolliga kliinilised uuringud täiskasvanutel, kellel diagnoositi skisofreenia. Skisofreenia sümptomite standardsel mõõtmel, mida nimetatakse positiivse ja negatiivse sündroomi skaalaks (PANSS), osutus Rexulti platseebost paremaks.
"Arstide peamine prioriteet on leida ravimeid, mis aitavad sümptomeid parandada ja patsientidele talutavad," ütles dr Christoph Correll, Hofstra North Shore'i LIJ-i meditsiinikooli psühhiaatriaprofessor ja ühe uuringu juhtiv autor.
"Rexulti skisofreenia kliinilistes uuringutes nägime efektiivsuse ja sümptomite paranemise kombinatsiooni tihedas sihtannuse vahemikus ühe kõrvaltoime - kehakaalu suurenemisega", mis esines vähemalt 4 protsendil patsientidest ja platseebo esinemissagedus oli kaks korda suurem. "
Kui see on saadaval 2015. aasta augustis, määratakse brekspiprasool suukaudse annusena üks kord päevas, mida võib võtta koos toiduga või ilma. Ravimit toodab Otsuka Pharmaceuticals.
Rexulti kannab karbiga hoiatust, mis hoiatab tervishoiutöötajaid dementsusega seotud psühhoosiga eakate inimeste käitumisprobleemide, samuti laste, teismeliste, ja noored täiskasvanud. See kastiga hoiatus on levinud paljudele antidepressantidele.
Depressiooni korral soovitab ettevõte arstidel alustada ravi annusega 0,5 mg või 1 mg üks kord päevas. Tiitritakse iga nädalaste intervallidega 1 mg-ni üks kord päevas, seejärel kuni sihtannuseni 2 mg üks kord päevas, lähtudes patsiendi kliinilisest ravivastusest ja talutavusest.
Skisofreenia korral soovitab ettevõte arstidel esimese 4 päeva jooksul alustada ravi annusega 1 mg üks kord päevas. Tiitrige annuseni 2 mg üks kord päevas 5. – 7. Päeval, seejärel 4 mg-ni 8. päeval, lähtudes patsiendi kliinilisest ravivastusest ja talutavusest.
Allikas: FDA
