BMP otstarbekohane kasutamine selgroogsete laste seljaaju liitmisel vaieldav

Ajakirjas Journal of Pediatric Orthopedics tehtud uuringud näitavad, et luu morfogeneetiline valk (BMP) laste lülisamba fusioonoperatsioonil ei paranda operatsiooni tulemusi ja seda tuleks kasutada ettevaatusega.

7 312 lapsest ja noorukist, kellel oli sel perioodil lülisamba liitumine, said BMP 462 ehk 6, 7 protsenti. Fotoallikas: 123RF.com.

Õppetulemused
Uuring keskendus seljaaju fusiooni põdevatel lastel New Yorgi osariigis aastatel 2004 kuni 2014. Teadlased kasutasid suurt andmebaasi, et tuvastada sel ajal osariigis toimunud laste seljaaju fusioonid.

7 312 lapsest ja noorukist, kellel oli sel perioodil lülisamba liitumine, said BMP 462 ehk 6, 7 protsenti.

Uuringu autorid leidsid ka rassilise ja sotsiaalmajandusliku seose BMP kasutamisega. BMP-d hakati suurema tõenäosusega kasutama lastel, kes olid vanemad, valged ja suurema pere sissetulekuga.

Teadlased ei leidnud erinevust operatsiooni edukuse määrades patsientidel, kellel oli BMP, võrreldes nendega, kellel seda ei olnud, ehkki 5 aastat pärast operatsiooni oli BMP-ga seostatud märkimisväärselt suurem selgroo mõõteriista komplikatsioonide risk.

Mis on luumorfogeneetiline valk (BMP)?
BMP on valk, mida kasutatakse uute luude kasvu soodustamiseks ja sulandumisprotsessi stimuleerimiseks seljaaju liitmisoperatsiooni ajal. Inimese luu sisaldab väikestes kogustes BMP-d, kuid geenitehnoloogia võib toota ainet suuremates kogustes.

Lülisamba kirurgid kasutavad BMP-d üheks põhjuseks, mis aitab vältida ebaõnnestunud sulandumist - kui kahjustatud selgroolülid ei sulandu ühte luusse. Lastel pole nii suurt sulandumise riski kui täiskasvanutel, seetõttu seavad uuringu autorid kahtluse alla BMP kasutamise vajaduse.

"BMP kasutamine lastel on vastuoluline, " kirjutasid uuringu autorid. "Kuigi täiskasvanute lülisamba artrodesis [sulandumine] on nonunion-i määr koguni 10-15%, on lastel lülisamba artrodesis [fusioon] -järgne liitumine palju vähem levinud komplikatsioon."

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) ei ole heaks kiitnud BMP-d laste selgroo kokkusulamiseks. Ja kui BMP-d kasutatakse seljaaju pediaatrilises operatsioonis, peetakse selle kasutamist märgiliseks .

Mida tähendab sildiväline tegevus?
Toodete kasutamine väljaspool märgistust tähendab, et toodet, ravimit või seadet kasutatakse väljaspool FDA näidustust, ütles SpineUniverse'i toimetuskogu liige Jeffrey C. Wang, MD, Los Angelese USC selgrookeskuse ortopeedilise kirurgia ja neurokirurgia professor, kes jagas tema kommentaarid selle uuringu kohta.

"Meditsiinis on sageli ka teisi tooteid, mida arstid võivad oma patsientide jaoks kasulikuks kasutada, kuid see on põhjustel, mis on FDA-st väljaspool näidustusi" väljaspool ", " räägib Wang. “Näiteks aspiriini kasutati algselt valuvaigistina, kuid edasised uuringud näitasid, et see võib aidata vältida südameinfarkti või insulti. Mõnikord näitavad tõendid ravimi kasutamise eelist, isegi kui FDA seda ametlikult heaks ei kiitnud. ”

Selle uuringuga seoses märkis dr Wang, et BMP kiideti FDA poolt heaks ainult nimmepiirkonna eesmise nimmelülide liitmiseks teatud tüüpi eesmise nimmepuuri sees.

"Kuid BMP on näidanud tugevat luude moodustumist, millest võib olla kasu lülisamba fusioonidest teistes piirkondades, " ütleb dr Wang. "Teistes piirkondades kasutamisel võib termotuumasünteesi usaldusväärse paranemise tulemuseks olla tehniliselt väljaspool FDA heakskiidetud näidustusi."

BMP-de ja BMI-de ning lülisambakirurgia bioloogiliste materjalide kohta saate lugeda rohkem.

Mida saate uuringust ära võtta
Alates BMP juurutamisest on seda üha enam kasutatud lülisamba fusioonkirurgia eduka sulandumise toetamiseks, peamiselt täiskasvanutel. Kuid BMP riskidest ja eelistest lastele pole aru saada - selle kasutamine pediaatrilises lülisambaoperatsioonis on vaieldav.

Kuigi selles uuringus leiti, et BMP kasutamine lastel on teravnenud, viitavad autorid BMP kasutamise vähenemise trendile noorte patsientide jaoks, mille põhjuseks on ohutusprobleemid seoses BMP-i märgistusevälise kasutamisega lastel.

Kuigi see uuring keskendus ainult New Yorgi osariigi patsientidele, võib dr Wang väita, et see võib olla rakendatav ka teiste osariikide patsientidele või kajastada suuremat üleriigilist suundumust. Kuid arvestades, et see on ainult üks uuring, milles käsitletakse konkreetset osariiki, on vaja teha rohkem uuringuid, et mõista BMP mõju lastel patsientidele laiemalt.

"See on väga vaieldav teema, seega on edasiste võimalike komplikatsioonide uurimine õigustatud, " ütles dr Wang.

Vaadake allikaid

Nwachukwu BU, Schairer WW, Pan T, et al. Luu morfogeneetilised valgud selgroo laste pediaatrilises artrodesis: kasutamise suundumuste ja tulemuste üleriigiline analüüs. J Pediatr Orthop . Avaldatud enne trükki: 5. jaanuaril 2017. doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.