STAR * D tulemused on uuesti analüüsitud, kuid…
STAR * D oli märkimisväärne antidepressantide verstapost, kuna seda rahastati valitsuse poolt (mitte tööstuse rahastatud), selle valim oli väga suur, patsiente jälgiti aasta ja seda juhtis täheteadlaste meeskond. Teisisõnu, see on kuldstandard, kuivõrd uuringud ulatuvad.
Kui STAR * D ei leia antidepressantide jaoks suurt tähendust, siis mis lootust on meil depressiooni ravimisel? Kas see kõik on ainult platseeboefekt?
Ma ei räägi tehtud uuesti analüüsimisest eriti palju, sest uue uuringu lugemisel näib, et teadlased veetsid palju aega STAR * D uuringu andmete lihtsalt kordamiseks. Mõni võib öelda, et algsed STAR * D-teadlased varjasid tahtlikult osa oma andmetest, et keegi ei märkaks, kui halvasti antidepressantidega läks.
Uues uuringus on kaks tõsist süüdistust STAR * D uuringu vastu. Üks on see, et teadlased tõmbasid uurimisraamatus ühe vanima triki. Nad muutsid depressiooni ja remissiooni mõõtmise viisi ning selle asemel, et jääda tavapärase depressioonimõõtmise juurde, lõid nad oma ja kasutasid seda uuringus remissiooni sarnaste asjade määratlemiseks. See on üsna suur muutus, mida saab hõlpsasti kasutada uuringutulemustega manipuleerimiseks (kuna teie uus kodumaine depressioonimõõt ei ole tõenäoliselt nii jõuline ega ajaliselt testitud kui olemasolevad depressioonimeetmed).
Teine süüdistus on see, et üldanalüüsi kaasati inimesed, kes tegelikult polnud kõigis depressioonis - 607 patsienti, kelle HRSD algskoor oli 14 või vähem. Tõenäoliselt poleks nad pidanud seda tegema, sest see oli uuring, mis keskendus mõõduka kuni raske depressiooni - mitte kerge depressiooni - ravile.
Kõik see on valgustav ja huvitav.Olen nende kahe murega üldiselt nõus, kui need tõepoolest tekkisid nii, nagu väidavad uue uuringu autorid.
Kuid uue uuringu (Pigott et al., 2010) ja näiliselt objektiivse Medscape'i uuringu kohta ilmunud artikli lugemise lõpuks ei lõhnanud midagi õiget.
Võib-olla oli see uuringu lõigu osas:
Hoolimata antidepressantide ja kognitiivse teraapia (CT) tõhususe levinud arvamusest arstide ja ühiskonna seas, näitab STAR * D, et antidepressandid ja CT ei põhjusta püsivat positiivset mõju enamusele neid saavatele inimestele. STAR * D autorid märkisid uuringu alguses, et ‘tulemustel peaks olema oluline rahvatervise ja teaduslik tähendus’.
Tervishoiutöötajatena ja kooskõlas STAR * D autorite soovitustega peaksime arvestama sellega, mida see suurim antidepressantide efektiivsuse uuring meile kunagi räägib, ja hindama uuesti antidepressantide ja CT rolli tõenduspõhises depressiooni ravis.
Uuringu juhtiv autor on psühholoog. Mulle tundus veider, et psühholoog tegi selliseid avaldusi, tuginedes uuringule, mis vaevalt vaatas kognitiivse ravi efektiivsust. Miks seostada kognitiivset ravi sel viisil, kui STAR * D oli peamiselt antidepressantide uuring? Kummaline.
Igal uuringul on erapoolikus
Ed Pigott, PhD, on uue uuringu juhtiv autor ja NeuroAdvantage LLC üks omanikke. Uuringu üks teistest autoritest, Greg Alter, on samuti psühholoog ja ta on ka NeuroAdvantage'i omanik. Mis võib küsida, on NeuroAdvantage?
NeuroAdvantage toodab valguse ja heli neuroteraapia (LSN) seadmeid. LSN on biotagasiside vorm ja sellel on üsna hea, ehkki suures osas väike uurimisbaas (nt palju kontrollimata uuringuid vähem kui 30 katsealusega). Varustus näeb välja nagu päikeseprillid, paar tavalisi kõrvaklappe ja väike karp, mis sisaldab programmeerimist. Päikeseprillide sisemuses on tegelikult väikesed tuled. LSN-i juhivad vilkuvad tuled ja helid teatud järjestustes, mida kandja siis kogeb. NeuroAdvantage'i veebisaidil on see loetletud 995 dollariga. (Leidsime sarnase masina, mille hind on vaid 239 dollarit, FYI.)
LSN-ravil pole midagi halba. Ehkki see pole enamiku terapeutide või arstide seas laialt tuntud, on see üldiselt ohutu alternatiivne ravivorm, mis võib mõnele inimesele korda minna, kuid teistele mitte (nagu antidepressandid ja psühhoteraapia).
Aga seal on midagi valesti LSN-i reklaamimisel konkreetsete haiguste või häirete raviks. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ei vaata sõbralikult ettevõtteid, kes väidavad, et konkreetne tehnoloogia või meditsiiniseade - nagu võiks väita, et LSN-seadmed on - suudavad ravida konkreetseid haigusi või häireid, ilma et see vastaks FDA tõendamisstandardile. Nagu FDA oma veebisaidil märgib:
FDCA kohaselt ei saa ettevõte väita, et tema ravim võib ravida või leevendada haigust, näiteks nikotiinisõltuvust, kui ravimi ohutus ja efektiivsus pole tõestatud.
Niisiis, kuidas saab reguleerimata meditsiiniseadmega NeuroAdvantage väita, et see aitab vähendada depressiooni ja ärevuse sümptomeid? FDA ütleb, et te ei saa väita, et teie seade ravib või leevendab haigust, näiteks depressiooni või ärevust. Tundub, et NeuroAdvantage ületab seal joont ja kindlasti teavad seda kaks psühholoogi?
Tegelikult näib selge, et nad teavad seda, sest NeuroAdvantage'i veebisait on täis teadusviiteid, mis viitavad LSN-i tõhususele üldiselt (kuid mitte ükski nende konkreetsetes seadmetes). Nad üritavad teid uurimisviidete ja ilusate andmegraafikutega üle suruda, nii et võite tähelepanuta jätta asjaolu, et need seadmed pole FDA heaks kiidetud. Ja kuna neil ei ole FDA heakskiitu, ei tohiks nad konkreetsete vaimse tervise seisundite parandamise kohta esitada konkreetseid tervisealaseid väiteid.
Selle sidumine antidepressantidega
Hoolimata autorite ilmsest erapoolikusest, mis on neile isiklikult kasulik, märkides vigu teistes depressiooni raviks tavaliselt ette nähtud raviviisides, arvan, et nende STAR * D kohta tehtud järelduste põhisisu on õigustatud. Neile peaks vastama STAR * D teadlaste ametlik vastus tulevases ajakirjaartiklis, et selgitada põhjalikumalt nende teadlaste (ja teiste) märgitud lahknevusi.
On kahetsusväärne, et kaks uue uuringu kaasautorit propageerivad sellist ravivormi, mis ei suuda vastata samadele standarditele, mis nad antidepressantide ja kognitiivse käitumisteraapia puhul kehtestasid. Veelgi kahetsusväärsem on see, et neil on sellisel reklaamimisel otsene rahaline kasu, sest see ei erista neid teistest farmatseutiliselt rahastatud teadlastest. See tähendab, et nende sõnum on veidi hägusem ja mitte nii puhas ja lihtne, kui esmapilgul paistab.
