Reanalüüs leiab, et SSRI paroksetiin on depressiivsete teismeliste jaoks ebaefektiivne
Vastavalt Adelaide'i ülikooli teadlaste juhitud vana ravimiuuringu reanalüüsile leiti, et antidepressant paroksetiin (Aropax, Paxil, Seroxat) on depressiooniga teismeliste ravis kasutatuna ebaefektiivne ja täis häirivaid kõrvaltoimeid. .
Robinsoni uurimisinstituudi vastloodud kriitilise ja eetilise vaimse tervise uurimisrühma (CEMH) professor Jon Jureidini juhatas rahvusvaheliste teadlaste meeskonda uuesti uurima aastatel 1994–1998 tehtud uuringu „Uuring 329“ tulemusi. hinnati paroksetiini efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga raske depressiooniga diagnoositud noorukite puhul.
Uuring 329, mida rahastas SmithKline Beecham (nüüd GlaxoSmithKline), teatas 2001. aastal, et paroksetiin, selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSRI), on noorukite depressiooni korral efektiivne ja ohutu.
Siiski ei näidanud Jureidini reanalüüs paroksetiini võtmisel eeliseid ja avastas murettekitavad kõrvaltoimed.
"Kuigi uuringu 329 pärast oli juba muret tekitanud ja kuidas sellest teatati, ei olnud andmeid varem kättesaadavaks tehtud, nii et teadlased ja arstid ei suutnud tuvastada kõiki avaldatud aruande vigu," ütleb Jureidini.
"Alles siis, kui andmed tehti uuesti uurimiseks kättesaadavaks, ilmnes, et paroksetiin oli seotud tõsiste kõrvaltoimetega, kusjuures 11 paroksetiini võtnud patsiendist olid enesetapu- või enesevigastavad, võrreldes ainult ühe inimesega. platseebot võtnud patsientide rühm, ”ütleb ta.
„Meie uuringust selgus ka, et paroksetiin ei olnud depressiooni sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo. See on väga murettekitav, sest selle ravimi väljakirjutamine võib ohustada noori patsiente asjatult ohus ravist, mis pidi neid aitama, ”ütleb ta.
Jureidini sõnul on oluline, et uurimisandmetele ja -protokollidele oleks juurdepääs, et neid saaks üle vaadata ja kontrollida.
„2013. aastal nõudis rahvusvaheline teadlaste konsortsium uuringute avalikustamata tulemuste avaldamist ja eksitavate väljaannete parandamist. Seda algatust nimetati nähtamatute ja mahajäetud katsete taastamiseks (RIAT), ”ütleb Jureidini.
„Uuring 329 oli üks katseid, mis tuvastati taastamist vajavana, ja kuna algne rahastaja ei olnud huvitatud uuringu uuesti läbivaatamisest, võttis meie uurimisrühm selle ülesande enda kanda.
"Meie uuringu 329 uuesti analüüsimisel jõuti originaaldokumendi omadega võrreldes väga erinevatele järeldustele," ütleb ta. "Saime palju teada ka vale aruandluse ja märkimisväärse languse kohta, mida võib seostada moonutatud andmetega."
"Reguleerivad teadusasutused peaksid volitama kõiki andmeid ja protokolle kättesaadavaks," ütleb ta. "Kuigi mure patsiendi konfidentsiaalsuse ja" konfidentsiaalse äritegevuse pärast "on oluline, illustreerib uuring 329 uuesti analüüsimine esmaste uuringuandmete kättesaadavaks tegemise vajadust tõenduspõhiste uuringute ranguse suurendamiseks," ütleb ta.
CEMH on pühendunud tõendite kriitilise ja eetilise hindamise läbiviimisele ja edendamisele, et aidata parandada vaimse tervise poliitika ja tava otsuste langetamist.
Jureidini leiud on avaldatud meditsiiniajakirjas BMJ.
Allikas: Adelaide ülikool
