Viibryd on heaks kiitnud täiskasvanute depressiooni raviks
Viibryd on ainulaadne ravim depressiooni raviks, millel oli kliinilistes uuringutes vähem seksuaalseid kõrvaltoimeid kui teistel antidepressantidel. See toimib uudse kahekordse toimemehhanismi abil nii tugeva kui selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitorina (SSRI) ja 5-hüdroksütrüptamiin 1a (5-HT1A) retseptori osalise agonistina. Seetõttu suudab Viibryd kombineerida depressiooni esmavaliku ravi 5-HT1A osalise agonismiga, aktsepteeritud depressiooni lisaraviga ja tavalise esmase ärevushäirete raviga.
"Suur depressiivne häire on puue ja takistab inimesel normaalset toimimist," ütles Thomas Laughren, MD, FDA Narkootikumide hindamise ja uurimise keskuse psühhiaatriatoodete osakonna direktor. "Ravimid mõjutavad kõiki erinevalt, seetõttu on oluline, et depressiooni all kannatavatele patsientidele oleksid saadaval erinevad ravivõimalused."
Kliinilistes uuringutes Viibrydit kasutanud patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja unetus.
Erinevalt traditsioonilistest SSRI-dest leiti ettevõtte rahastatud III faasi kliinilistes uuringutes, et patsientide seksuaalfunktsioon oli objektiivse seksuaalse toimimise skaala järgi mõõdetav platseeboga. Paljusid vanemaid SSRI antidepressante on seostatud seksuaalse düsfunktsiooni tekitamise või süvendamisega.
Viibrydil ja kõigil teistel antidepressantidel on kasti hoiatus ja patsiendi ravijuhend, mis kirjeldab suitsiidimõtlemise ja -käitumise suurenenud riski lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel vanuses 18 kuni 24 esialgse ravi ajal.
Hoiatus ütleb ka, et andmed ei näidanud seda suurenenud riski üle 24-aastastel täiskasvanutel ja et antidepressante võtvatel 65-aastastel ja vanematel patsientidel on suitsiidimõtlemise ja -käitumise risk vähenenud. Hoiatuses öeldakse, et depressioon ja muud tõsised psühhiaatrilised häired on enesetapu kõige olulisemad põhjused ning nende ravimite võtmist alustavate patsientide hoolikas jälgimine on vajalik.
Ravim on saadaval 10, 20 ja 40 milligrammi tablettidena.
Kliinilist depressiooni iseloomustavad sümptomid, mis häirivad inimese võimet töötada, magada, õppida, süüa ja kord meeldivat tegevust nautida. Suure depressiooni episoodid korduvad sageli kogu inimese elu jooksul, kuigi mõnel võib esineda ainult üks kord.
Suure depressiooni tunnuste ja sümptomite hulka kuuluvad: depressiivne meeleolu, huvi kadumine tavapäraste tegevuste vastu, märkimisväärne kaalu või söögiisu muutus, unetus või liigne magamine (hüpersomnia), rahutus / tempo (psühhomotoorne agitatsioon), suurenenud väsimus, süütunne või väärtusetus, aeglustunud mõtlemine või keskendumisvõime langus ning enesetapukatsed või enesetapumõtted. Kõigil raske depressiooniga inimestel ei esine samu sümptomeid.
Viibryd toodab PGxHealth, New Haven, Conn.
Allikas: USA Toidu- ja Ravimiamet
