Narkootikumide kiirmenetlus võib ohustada üldsust
Teadlased, poliitikakujundajad ja raviarstid kurdavad sageli aega ja pikaajalisi inimlikke kannatusi, mis võivad tekkida 10–12 aasta jooksul, mis kulub ravimi väljatöötamiseks ja selle turule toomiseks. Sellisena on asutused algatanud uusi jõupingutusi uimastite väljatöötamise kiirendamiseks või kiirendamiseks.
Kahjuks võivad sellel protsessil olla ka soovimatud tagajärjed, kuna kiire ülevaatuse ritta paigutatud ravimid kõrvaldatakse turult või pälvivad tõsise ohutushoiatuse kui need, mis läbivad tavapärase ülevaatuse.
Tulemused tulenevad Health Canada kiirendatud ülevaateprotsessi analüüsist, mille Internetis avaldas Sisehaiguste arhiivid.
Uuringus jälgisid teadlased ajavahemikus 1995–2010 kokku 434 uut toimeainet - heakskiitmiseks testitavaid uusi ravimeid - mille Health Canada kinnitas aastatel 1995–2010, uurides, mitu neist omandas hiljem kas tõsised ohutushoiatused või tuli ohutuse huvides turult kõrvaldada .
Seejärel võrreldi uusi toimeaineid, et näha, kas Health Canada tavapärase 300-päevase ülevaatusperioodi ja 180-päevase prioriteediprotsessi läbinud ohutus erines.
"Ma leidsin, et standardprotsessi läbinud ravimitel oli 1: 5 võimalus tõsise ohutushoiatuse väljastamiseks või turult kõrvaldamiseks ohtlikkuse tõttu," ütleb uuringu autor dr Joel Lexchin.
"Kui aga ravim läbib esmatähtsa protsessi, on selle tõenäosus suurem kui ühel kolmandal."
Kuigi mõned ravimid viiakse prioriteetsesse protsessi, kuna need pakuvad tõsiseid edusamme raskete haiguste, nagu vähk, HIV / AIDS ja hulgiskleroos, korral ning seetõttu võib ohutuse ja kahjude suhe olla madalam, leidis Lexchin, et prioriteetsete ravimite kategooriad ja nende ravitavad haiguste tüübid ei arvestanud ohutusprobleemide erinevust.
"Isegi ravimitel, mis ei saavutanud olulist terapeutilist arengut, on siiski suurem tõenäosus tõsiste ohutusprobleemide tekkeks, kui need vaadatakse läbi prioriteetselt," ütleb Lexchin. "See näitab, et erinevus on tõenäoliselt tingitud kiiremast ülevaatamisest, kus puuduvad tõsised ohutusprobleemid."
Sellegipoolest usuvad teadlased, et uusi ravimeid, mis pakuvad suuri terapeutilisi eeliseid, tuleks omaks võtta, isegi kui nende ohutuse osas on olulisi lünki. Kuna enamik uusi toimeaineid siiski sellesse kategooriasse ei kuulu, tuleks arstidele ja patsientidele soovitada neid ravimeid ettevaatlikult kasutada.
Allikas: Yorki ülikool
