Skisofreenia ravimiuuringutes näivad platseebod efektiivsemad
Toidu- ja ravimiameti (FDA) teadlaste sõnul on skisofreenia vastu uute ravimite väljatöötamine üha keerulisem, kuna kliinilistes uuringutes antud platseebodele reageerib rohkem patsiente.
Hiljutised teise põlvkonna antipsühhootikumide kliinilised uuringud on näidanud väiksemat “raviefekti” kui 1990. aastate alguse uuringud. Raviefekt viitab sümptomite erinevusele patsientide vahel, kellele manustati uuringus tõelist ravimit, ja neile, kes said võrdluseks platseebot.
Uuringu jaoks vaatasid FDA teadlased 32 kliinilist uuringut, mis esitati agentuurile ajavahemikul 1991–2008. Kõik uuringud lisati erinevate ettevõtete FDA-le esitatud taotlustesse nende uute skisofreeniaravimite heakskiitmiseks.
Teadlased avastasid, et viimastel aastatel tehtud Põhja-Ameerika uuringute tulemuseks on väiksemad raviefektid kui vanemates uuringutes.
Kuid mitte sellepärast, et uuemate uuringute ravimid olid vähem efektiivsed, ütles FDA psühhiaatriatoodete osakonna juhataja ja üks uuringu uurijatest dr Thomas P. Laughren. Erinevus seisneb selles, et uuringupatsiendid on saanud platseebotablette ja on näidanud neile suuremat vastust.
Miks täpselt, on ebaselge. Üks võimalus on Laughreni sõnul see, et kliinilistes uuringutes võivad skisofreeniaga patsiendid olla vähem haiged kui varem - ja nende patsientide haigus võib paraneda ka siis, kui nad kasutavad platseebot. Teine võimalus on see, et varasemad uuringud toetasid ravimist kallutatult, samas kui uuemad uuringud on tasakaalustatumad.
Kuid Laughreni sõnul on vaja rohkem uuringuid, et välja selgitada, mis tegelikult toimub.
FDA teadlaste sõnul on suundumus seotud sellega, et suure platseeboreaktsiooniga kliinilised uuringud ebaõnnestuvad tõenäolisemalt, kuna need ei näita statistiliselt selget erinevust ravitud rühma ja platseebo rühma vahel.
Mida sagedamini katsed ebaõnnestuvad, seda vähem huvitatud ravimifirmad üritavad isegi uusi skisofreeniaravimeid välja töötada, ütles Laughren. Ja uusi ravimeetodeid on vaja, lisas ta.
"Me pole muutnud ravimite heakskiitmise standardeid," ütles Laughren.
Kuid on oluline välja selgitada, miks platseeboreaktsioonid tõusevad, lisas ta. FDA teadlased uurivad täiendavalt andmeid nendes uuringutes osalenud üksikute patsientide kohta, et näha, kas on vihjeid.
Sealt võib Laughren öelda, et võib-olla on võimalik kavandada paremaid uuringuid. See võib põhjustada muutusi selles, kuidas uuringud mõõdavad sümptomeid, kui kaua nad patsiente jälgivad, märkis ta.
Allikas: kliinilise psühhiaatria ajakiri
