Uudiste värskendus: FDA kiitis heaks robotiseeritud eksoskeleti, mis aitab seljaaju vigastustega inimesi jalutada

Hiljuti teatas USA toidu- ja ravimiamet (FDA), et kiidab heaks ReWalki turustamise. ReWalk on esimene mootoriga seade, mis on mõeldud toimima eksoskeletina inimestele, kellel on seljaaju vigastuse tõttu alakeha halvatus. "Sellised uuenduslikud seadmed nagu ReWalk aitavad seljaaju vigastustega inimestel liikuda, " ütles FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse seadmehindamisbüroo direktor Christy Foreman. "Lisaks füsioteraapiale, väljaõppele ja hooldaja abile võivad need inimesed kasutada neid seadmeid oma kodudes ja kogukondades uuesti kõndima."

Seda tüüpi uuenduslikud seadmed võivad minna kaugele, et aidata traumaatilise seljaaju vigastusega inimestel liikuvust saavutada. Fotoallikas: 123RF.com.

Faktid seljaaju vigastuse kohta
Ameerika Ühendriikide (USA) haiguste tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel elab Ameerika Ühendriikides seljaajukahjustusega (SCI) umbes 200 000 inimest, kellest paljudel on täielik või osaline paraplegia. CDC hinnangul on selle kasvu peamiseks põhjustajaks 12 000-20 000 uut seljaaju vigastusega patsienti, kes põhjustavad igal aastal mootorsõidukite õnnetusi.

Arvatakse, et seljaaju vigastustega patsientide keskmine meditsiiniline kulu jääb vahemikku 15 000–30 000 dollarit aastas. Elu jooksul on kulusid olenevalt vigastuse raskusastmest hinnanguliselt vahemikus 500 000 kuni enam kui 3 miljonit dollarit.

CDC andmetel on seljaaju vigastuste peamised põhjused järgmised:

• Mootorsõidukite õnnetused: 46%
• Kukkumised: 22%
• Vägivald: 16%
• Sport: 12%

Kui mootorsõidukite krahhid on seljaaju vigastuste hulgas kõige olulisemad põhjused, võib turvavöö kasutamine aidata vigastusi vähendada 60%. Turvavöö kandmine turvapadjaga sõidukis võib vähendada seljaaju vigastuste riski 80% võrra.

ReWalki kohta
ReWalk koosneb paigaldatud metallist traksist, mis toetab jalgu ja ülakeha osa. Seade kasutab mootoreid, mis tagavad puusade, põlvede ja pahkluude liikumise; kaldeandur; ja seljakott, mis sisaldab arvutit ja toiteallikat. Kasutades traadita kaugjuhtimispulti (randmel), saab kasutaja anda käske, mis panevad ReWalki püsti tõusma, istuma ja kõndima. Süsteemi kasutavatel patsientidel soovitatakse kõndimisel, seismisel ja toolilt tõusmisel täiendava stabiilsuse tagamiseks kasutada karku.

Enne vabastamist tegi FDA kliinilisi katseid ja vaatas läbi uuringuga seotud andmeid, et hinnata ReWalki vastupidavust, selle riistvara, tarkvara ja akusüsteeme ning muid turvasüsteeme, mis aitavad vigastuste riski minimeerida, kui seade kaotab tasakaalu või toite.

Kliinilised andmed saadi 30 uuringus osalejalt. Uuringus hinnati patsientide võimet kõndida mitmesuguseid vahemaid ja mitmesuguste vahemaade läbimiseks kuluvat aega. Täiendavate mõõtmiste hulka kuulus ReWalki jõudlus erinevat tüüpi jalgsi pindadel, kergetel kallakutel ja liikuvatel pindadel. Lisaks jälgiti veel 16 patsienti, kes kasutasid ReWalki kodu- ja kogukondlikust keskkonnast leitud kõndimispindadel, koolitatud kaaslastelt erineva abiga.

FDA määratletud riskid, mis on seotud ReWalki kasutamisega, hõlmavad järgmist:

• Survehaavad
• Verevalumid
• Marrastused
• Kukkumine ja sellega seotud vigastused
• Diastoolne hüpertensioon

Seadme kasutamisel peavad patsiendid saama hooldaja ja läbima tootja väljaõppe seadme õige kasutamise õppimiseks ja demonstreerimiseks.

Vaadake allikaid

Haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC). Seljaaju vigastus (SCI): teabeleht. 4. november 2010.http: //www.cdc.gov/traumaticbraininjury/scifacts.html. Juurdepääs 1. juulil 2014.

Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiamet (FDA). FDA uudisteväljaanne, FDA lubab turustada esimest kantavat, mootoriga seadet, mis aitab teatud seljaaju vigastustega inimestel kõndida. 26. juuni 2014.