Tehiskettad: selgroo eksperdid räägivad sõna
Degeneratiivse kettahaiguse raviks 2004. aastal heaks kiidetud ketas on palju inimesi rääkinud. Kas see on seljavalu ravi või on tegemist lihtsalt mõne muu kõrgtehnoloogilise ja kallihinnalise vidinaga? Vastus jääb ilmselt kuskile vahele. SpineUniverse rääkis mitme tunnustatud ja lugupeetud selgroo spetsialistiga nende arvamustest selle uue tehnoloogia kohta. Lugege edasi, et teada saada, mida need eksperdid arvavad.
CHARITE tehisplaat
DePuy Spine, Inc.
Todd Albert, MD
Kirurg pea- ja meditsiinidirektorina
Korein-Wilson ortopeedilise kirurgia professor
Erikirurgia haigla
Weill Cornelli meditsiinikolledž
New York, NY
2004. aasta oktoobris kiitis FDA heaks kunstliku plaadi CHARITE (DePuy Spine, Inc.) kasutamiseks ühetasandilise degeneratiivse ketashaigusega patsientidel. Patsiendid ja arstid peaksid meeles pidama, et kuigi selle uue tehnoloogia ohutust ja efektiivsust on tõestatud suures, hoolikalt läbi viidud kliinilises uuringus, pole pikaajalised tulemused täpselt teada. Kindlasti leiame probleeme, mis tekivad laialdase kasutamise korral. Selle tehnoloogia hoolikas vabastamine on kriitilise tähtsusega ning vajalik on näidustuste ja vastunäidustuste ülim mõistmine.
Üks kriitiline probleem ketaste vahetamisel on see, et see protseduur nõuab suurepärase juurdepääsuga kirurgi teadmisi. See kirurg peab olema spetsiaalselt koolitatud niude veresoonte kontrollimiseks, eriti L4-5 juures, kus tehisketta seadistamiseks tuleb keskel siirdada veresooned kogu selgroo ulatuses. Seadme õige suurus ja asetus on parima funktsionaalsuse ja väikseima rikkevõimaluse jaoks kriitilise tähtsusega. Kui ja kui need seadmed ebaõnnestuvad, on revisjonioperatsioon äärmiselt keeruline ja täis ohtlikke veresoonte, siseelundite või närvide vigastusi.
Kliinilise uuringu tulemused on julgustavad. Patsiendid ja arstid peaksid siiski meeles pidama, et kõigil seljavalude operatsioonidel, isegi kõige parema käe korral, on ebaõnnestumiste määr kuni 30%, kuna meil pole valu tekitajatest aru saada. Arvestades seda tõsiasja, tuleks kõigi uute seljavaluvahendite või operatsioonide integreerimine viia väga aeglaselt ja läbimõeldult.
Edward Benzel, MD
Neurokirurg
Clevelandi kliiniku sihtasutus
Cleveland, OH
Kunstketaste tehnoloogia hiljutine heakskiit Ameerika Ühendriikides kasutamiseks on tõepoolest läbimurre ja pöördepunkt tänapäeva meditsiinis. Mul on siiski üks oluline soovitus nii arstidele kui ka patsientidele - ole ettevaatlik!
Uute tehnoloogiate kasutamist juhib avaldatud kirjandus. Olemasolevate uuringute tulemusi mõjutab kallutatus tugevasti. Nii patsiendi kui ka arsti soov on saavutada hea tulemus. Platseeboefekt on sageli sügav. Intellektuaalne kallutatus hägustab pilti sageli. Tuleb vaid üle vaadata olemasolev kirjandus muude uute tehnoloogiate kohta, et olla tunnistajaks algse entusiasmi demonstreerimise liiga tavalisele nähtusele koos sellele järgneva ebaõnnestumise või kliiniliselt vähem optimaalse efektiivsusega.
Seda illustreeris väga graafiliselt kehasisese keermestatud termotuumasünteesi esialgne entusiasm, mida hiljem pikaajaliste kliiniliste uuringute tegelikkus tõmbas.
Kallid ja ohtlikud tehnoloogiad, näiteks ketaste täielik asendamine, asetavad meid kõik väga libedale nõlvale. Selle kasutamisest võib kasu olla väikesele patsiendirühmale. Kuid selle kasutamine ülepaisutavate ja impulsiivsete kirurgide poolt innukatel patsientidel võib põhjustada märkimisväärset haigestumust ja isegi suremust ning aidata kaasa majanduse äravoolule, mis võib ohustada meie meditsiinisüsteemi olemasolu. Patsientide ja ravitavate arstide nagu palun, olge ettevaatlik !
John Carbone, MD
Ortopeediline seljakirurg
Harborview rekonstrueeriva selgroo ja ortopeediaspetsialistid
Baltimore, MD
Minu isiklik arvamus ja mure selle uue ravivõimaluse osas on järgmine:
- Seljaaju implanteerimistehnoloogia areneb kiiresti, kuid ka meie praegused arusaamad selgroo häirete keerukatest probleemidest arenevad edasi. Näib, et kunstlikud kettad nagu kunstlik ketas CHARITE, mille FDA hiljuti heaks kiitis, muutuvad lülisambahooldusspetsialistidele kasutamiseks üha enam. Kuigi need uued seadmed pakuvad põnevat uut ravivõimalust, peame olema kindlad, et nende implantaatide eelised jätkuvad kogu patsiendi eluea jooksul.
- Nii patsiendid kui ka arstid peavad olema ettevaatlikud uue tehnoloogia väljatöötamisel, mille tulemusi meil pikaajaliselt ei toetata.
- Samuti peame olema mures, kui kaua need seadmed töötavad. Enamik patsiente, kes on selle tehnoloogia kandidaadid, on noorim ortopeediliste implantaatide populatsioon. Nad vajavad ortopeediliste implantaatide kõige pikemat vastupidavust. Ketta kunstliku asendamise tingimustele vastavate patsientide keskmine vanus on umbes 35 aastat. Arvestades praeguseid ootusi elueale, vajame nende seadmete tööks 60 aastat, kui mitte rohkem. Kahjuks puuduvad selle kliinilise stsenaariumi kohta pikaajalised andmed ja praegused andmed Euroopa uuringute CHARITE tehisketta kohta on üsna piiratud. Enne patsientide implanteerimist peame suutma tagada oma patsientidele ja kolleegidele nende toodete pikaajalise ohutuse.
Usun, et see on alles esimene implantaatide põlvkond ning materjalide ja tehnoloogiate arenedes muutuvad ka seadmed, mis aitavad tagada nii nimme- kui kaelalüli liikumise säilimise. Olge kursis.
