Lexapro Makerit süüdistati pettuses
Veel üks lugu narkootikumide valmistajast, kes sattus psühhiaatriliste ravimite turustamispraktikate tõttu hätta, seekord lastele ja teismelistele. Narkootikumid? Lexapro ja tema vanem õde-vend Celexa. Nende tootja? Metsalaborid. New York Times on lugu:
Ameerika Ühendriikide Bostoni advokaadibüroo tsiviilkaebuses väitsid föderaalprokurörid, et Foresti endised tippjuhid varjasid mitu aastat kliinilist uuringut, mis näitas, et ravimid ei olnud lastel efektiivsed ja võivad isegi ohustada neid, sealhulgas põhjustada mõned muutuvad enesetapuks.
Aastatel 2001–2004 edendas Forest tugevalt teise tema rahastatud kliinilise uuringu tulemusi, mis näitasid, et ravimid olid tõhusad, avaldamata negatiivset uuringut nendele teadlastele, enda meditsiininõunikele või müügiesindajatele.
Oih! Ei saa seda teha ja loomulikult teavad narkojuhid, et te ei saa seda teha. Nii jääb ainult küsimus, kas juhid teadsid, mida justiitsministeerium väidab, ja kui neil on tõendeid, siis arvake, mida…
Tõeline huvitav lugu on see, kuidas me jätkame nende farmaatsiaettevõtete üleastumiste tundmaõppimist. Seda mitte tänu valitsuse suurepärastele uurimisoskustele, vaid seetõttu, et süüdistatud ettevõtete töötajad juhivad neid probleeme pidevalt valitsuse tähelepanu alla! Kui sellised isikud ei astuks ja vilet puhuks, ei näeks üleastumised tõenäoliselt kunagi ilmavalgust. Kiitus inimestele, kes astuvad nii julge sammu edasi.
Kuid siin on see bizzaro osa - üks valitsuse käsi on alates 2002. aastast teadnud, et Celexal olid negatiivsed järeldused. Arva ära, milline käsi?
2002. aastal esitas Forest dr Wagneri uuringu tulemused, mis olid positiivsed, ja Lundbecki uuringu tulemused, mis olid negatiivsed, F.D.A.
Lundbecki järelduste põhjal lükkasid reguleerivad asutused tagasi Celexa pediaatrilise heakskiidu, leides, et aruanne oli "selgelt negatiivne uuring, mis ei toeta tsitalopraami efektiivsust lastel". Agentuur ei avaldanud uuringu tulemusi, sest Forest oli need konfidentsiaalselt esitanud. […]
Kohtudokumentides ütlesid prokurörid, et Lundbecki uuringu esmakordne avalikkus tuli siis, kui New York Times avaldas selle kohta artikli. Kolm päeva pärast selle artikli avaldamist 2004. aasta juunis tunnustas Forest nii uuringut kui ka ühte teist varasemat uuringut, mis samuti ei näidanud Lexapro kui laste depressiooniravi eeliseid.
Ehkki USA Toidu- ja Ravimiamet teadis 2002. aastal, kulus veel kaks aastat, enne kui see teave avalikkuse ette jõudis. Ja mitte sellepärast, et valitsus selle päevavalgele tõstis, vaid meedia uurimisraportite tõttu.
Puudub selgem märge, et FDA oleks kohutavalt katki, kui seda näidet vaadates. FDA väidetavalt kaitseb avalikkust sellise käitumise eest ja hoidis selle väärtusliku teabe privaatsena - konfidentsiaalsuskokkuleppe tõttu, mida talle ilmselt tehti. Lihtsalt tõeliselt jahmatav.
