Zyprexa Redux
Kui te pole viimastel aastatel kivi all peidus olnud, olete tõenäoliselt kuulnud Zyprexast (olansapiin). See on ebatüüpiline antipsühhootiline psühhiaatriline ravim, mida kasutatakse kõigepealt skisofreenia raviks, seejärel laiendatakse seda erinevat tüüpi bipolaarse häire raviks. Ravimis pole midagi erakordset, välja arvatud see, et see on üsna tüüpiline näide selle uue ravimirühma kohta, millel pidi olema vähem - ja vähem tõsiseid - kõrvaltoimeid.
Aeg räägib muidugi teistsuguse loo, nagu sedasorti ravimite puhul nii sageli. Uuringud, mis olid alguses paljutõotavad ja müüsid USA-dToidu- ja ravimiamet ravimi heakskiitmisel ei uuri ravimi tegelikku kasutamist. Fakt on see, et praktiliselt kellelegi ei määrata psühhiaatrilisi ravimeid nii vähe kui 6 kuni 8 nädalat (tüüpiline aeg 90% + FDA ravimite heakskiitmise uuringutest). See tähendab, et kuigi ravimid võivad saada heakskiidu esialgu väheste kõrvalnähtudega, ei kuluta teadlased lihtsalt pikemaajalisi kõrvaltoimeid. Vähemalt mitte varakult.
Hiljem, kui ravim "haakub" dokumentidega, tehakse tavaliselt rohkem uuringuid ja mõned võivad ulatuda isegi täiendavatesse ravikuudesse. Kuid kuna FDA ei ole varem selliseid uuringuid nõudnud (ettevõtetelt nõutakse nüüd varakult veidi rohkem järelkontrolli), olid ettevõtted rahul sellega, et lasid lühiajalistel andmetel enda eest rääkida. Vahepeal hakkavad inimesed seda ravimit võtma ja sellel viibima mitte ainult 6–8 nädalat, vaid 6–8 kuud (ja siis 2–4 aastat, eriti raskete krooniliste seisundite, nagu skisofreenia ja bipolaarne häire) korral.
Ja siis hakkate nägema ravimi tegelikke kõrvaltoimeid.
Sellisel juhul hõlmasid Zyprexa kõrvaltoimed (millest mõned olid algsetes kliinilistes FDA uuringutes märgitud) kehakaalu suurenemist ja suuremat diabeediriski. Korralikult hallatuna võivad sellised kõrvaltoimed mõnele inimesele okei olla. Kuid juba varakult vähendas Zyprexat valmistanud ravimifirma - Eli Lilly - nende kõrvaltoimete olulisust ja nende seost Zyprexaga.
Nad turustasid seda ravimit ka kasutamiseks ja elanikkonnarühmadeks, millele ettevõte kunagi ametlikku heakskiitu ei taotlenud - USA-s suur ei-ei
Lõppkokkuvõttes tulid kanad koju, et seal kümnete kohtuasjade vormis USA osariigid ettevõtte vastu esitada. Nad lahendasid paljusid kohtuprotsesse 1,42 miljardi dollari eest (jah, see on tähega "B"), kuid võivad olla narkootikumidega seotud arveldustes veel aastate jooksul veel 4 miljardit dollarit.
Üks inimestest, kes “murdis” skandaali Zyprexa ja selle kohta, mida ettevõte teadis ning kui ta teadis, et Furious Seasonsil on Philip Dawdy läbi. Ta toob meile selle Zyprexa loo Rolling Stone'i konto. Philipit intervjueeriti artikli jaoks ulatuslikult, kuid seda ei tsiteeritud ega viidatud, mis on lihtsalt mõistmatu, arvestades, et tema oli esimene sait, mis lekitanud Zyprexa dokumendid avalikkusele laialdaselt ja hõlpsasti kättesaadavaks tegi. Samuti on ta neid dokumente tohutult analüüsinud ja on selle loo juurde jäänud juba aastaid.
Tunnustame ja kiidame jätkuvalt Philipsi tööd raevukates aastaaegades, mis pakub väärtuslikku avalikku teenust. Ja kuigi me pole alati kõigega nõus, mida ta kirjutab, leiame, et tema kaastöö on endiselt teie tähelepanu väärt.
