Serdaksiini IIb faasi uuring käimas raske depressiivse häire raviks
Serdaxin on esitatud IIb faasi protokolli kohaselt USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) MDD ravi kliiniliseks uuringuks. Ravim on peamine kesknärvisüsteemi terapeutiline ravim, mida praegu töötab välja kliinilise staadiumi ravimifirma Rexahn Pharmaceuticals, mis on suunatud onkoloogia ja kesknärvisüsteemi terapeutiliste ravimite arendamisele.
Täpsemalt pakub ravim ainulaadset toimemeetodit, mis toimib ajus serotoniini ja dopamiini kahekordse võimendajana.Varem lõpule viidud IIa faasi kontseptsiooniuuring näitas lubadust Serdaxini võimele ravida raske depressiivse häirega inimesi, võrreldes platseeboga, millel on rasketel juhtudel märkimisväärne tähendus.
Eelmine uuring näitas ka seda, et patsiendid talusid ravimit hästi ilma tavaliste kõrvaltoimeteta, mida on seostatud igasuguste ravimitega, mida kasutatakse depressiooni raviks, sealhulgas selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), ebatüüpilised antidepressandid, tritsüklilised antidepressandid (TCA) ja monoamiini oksüdaas inhibiitorid (MAOI-d).
Nad Mayo kliinikus loetlevad antidepressantide kõige tavalisemad kõrvaltoimed nagu iiveldus, suurenenud söögiisu, mille tagajärjeks on kaalutõus, väsimus, unetus, seksuaalprobleemid, suukuivus, pearinglus, ähmane nägemine, kõhukinnisus ja ärevus. Ekspertide sõnul otsustavad paljud patsiendid antidepressantide kasutamise kõrvaltoimete tõttu lõpetada.
Lisaks IIa faasi uuringule on Serdaxin näidanud neurotoksiinidega ravitud loomade neuroprotektiivset efektiivsust. Edasised uuringud võiksid olla kasulikud selliste inimeste haiguste raviks nagu Parkinsoni tõbi ja Alzheimer.
Loomkatsed näitasid ka lubadust, et ravim võib olla efektiivne agressiivse käitumise ja ärevuse ravimisel.
Serdaxini efektiivsuse ja ohutuse hindamise jätkamiseks osaleb IIb faasi uuringus ligikaudu 300 patsienti. Uuring koosneb topeltpimedast, randomiseeritud uuringust kontrollitud platseeboga ja viiakse läbi paljudes kohtades USA-s.
Ravimi efektiivsust mõõdetakse muutusega algtasemest, kasutades Montgomery-Asbergi depressiooni hindamise skaalat (MADRS).
"Ootame selle IIb faasi kliinilise uuringu alustamist ja edasist uurimist, kuidas Serdaxini uudne toime kahekordse serotoniini ja dopamiini võimendajana suudab pakkuda laiemat terapeutilist efekti, millel on vähem kõrvaltoimeid võrreldes praegu turustatavate antidepressantidega," ütles dr Chang Ahn, Rexahni tegevjuht.
Rexahn asutas hiljuti koostöö eesmärgil teadusliku nõuandekogu, mis koosneb kogu maailma juhtivatest arvamusliidritest, kes osalevad depressiooni ravi käsitlevates uuringutes.
Nõuandekogu esimees dr Michael Thase ütles: „Minu arvates pakuvad Serdaxini uudsed mehhanismid, mis on suunatud nii serotoniinile kui ka dopamiinile, koos hiljutise kontseptsiooniuuringu tõotavate tulemustega selle hästi talutava ravimi edasiseks kliiniliseks arenguks. depressiooni raviks. ”
Thase on Pennsylvania ülikooli psühhiaatriaprofessor ning meeleolu ja ärevushäirete ravi ja uurimisprogrammi osakonna juhataja.
Allikas: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.
