Tehiskettad: Reaalne rekonstrueeriv operatsioon alaseljale

See on väga põnev aeg alaseljavalude käes kannatavatele patsientidele. Lõpuks on lülisamba operatsioon järele jõudmas ülejäänud liigeseasendusoperatsioonidele, mida on tehtud juba üle 30 aasta. Seljaaju kirurgia on nüüd liikumas nn päästeoperatsioonilt tõelise rekonstrueeriva operatsiooni juurde.

Kunstlike ketaste asendamist uuritakse praegu kahes toidu- ja ravimiameti (FDA) uuringus ja see pakub patsientidele uusi võimalusi. Varem oli termotuumasüntees ainus kirurgiline võimalus degeneratiivse ketashaigusega patsientide raviks või patsientide jaoks, kellel oli varem olnud lülisamba lülisamba operatsioon. Nüüd on meil alternatiive, mis hõlmavad ketaste kunstlikku asendamist.

Pole uus kontseptsioon
Ketta kunstliku asendamise kontseptsioon pole uus. Juba 1987. aastal toodi Euroopas turule Link® SB Charitéll III. Praeguseks on seda kunstlikku ketast saanud üle 4000 patsiendi kogu maailmas. 1990-ndate alguses alustas Texase Tagasi Instituut koostööd Link® Spine Group, Inc.-ga, et aidata neil täita FDA kinnituse taotlus.

CHARITÃ tehisplaat (DePuy Spine, Inc.)
Foto viisakalt DePuy Spine, Inc.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud kunstliku plaadi CHARITÃ (DePuy Spine, Inc., Raynham, MA) kasutamiseks degeneratiivse ketashaigusega seotud valu ravis. Seade kiideti heaks kasutamiseks ühel nimmepiirkonnal (alates L4-S1) patsientide jaoks, kellel pole vähemalt kuuekuulise mitte-kirurgilise ravi järel olnud alaseljavalu leevendust.

Link® SB Charité kunstkettaga tehti täiendavaid biomehaanilisi uuringuid, mis kinnitasid selle efektiivsust ja võimet taluda mehaanilist kulumist. 2000. aasta märtsis implanteeriti esimene patsient FDA uuringu käigus Texase Seljainstituudis Charité ketast. Sellest ajast peale on meie instituut olnud esmaseks uurijaks Ameerika Ühendriikide 14 uurimiskeskuse hulgas.

Esimene etapp
FDA uuringu esimene etapp viidi lõpule 2001. aasta detsembris 291 patsiendiga. Kaks kolmandikku nendest patsientidest sai Link® tehisketta. Neid patsiente jälgitakse tähelepanelikult kaks aastat ja seejärel edastatakse teave FDA-le. Siiani on tulemused olnud piisavalt julgustavad, et SB Charité kunstlike ketaste uuringu teine ​​etapp, mis ei ole juhuslik, algab loodetavasti 2002. aasta keskpaigaks.

PRODISC®: teatud tüüpi tehisplaat
PRODISC® on teine ​​kunstlik ketas, mida praegu FDA uuringu käigus uuritakse. 1990ndate alguses töötas prantsuse kirurg dr Thierry Marnay välja PRODISC®. 2001. aasta oktoobris implanteeriti esimene PRODISC® Texase tagainstituuti, mis on umbes 10 uurimiskoha esmase uurija sait Ameerika Ühendriikides.

PRODISC® (seljaajulahendused, New York, NY, USA)

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud PRODISC®-L plaadi täieliku asendamise (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). See kunstlik ketas on näidustatud kasutamiseks patsientidel, kes on luustikuküpsed, kellel on nimmepiirkonna ühel tasemel degeneratiivsed ketashaigused (DDD) (L3-S1-st), kellel ei ole rohkem kui 1. astme spondülolisteesi sellel osal ja kellel on olnud vähemalt kuus kuud kestnud mittesurgilise ravi järel pole valu leevendatud.

Praeguseks on PRODISC® proteesi implanteeritud umbes 70 patsiendil. Headest kuni suurepäraste tulemusteni, kui mõni patsient naaseb normaalse tegevuse lähedale. Selle toote üldine kättesaadavus Ameerika Ühendriikides ootab FDA uuringu tulemusi, mis on vähemalt kaks aastat tulevikus.

Järeldus
Esialgsed tulemused näivad olevat positiivsed ja kunstlikud kettad võivad osutuda läbimurdeks kroonilise alaseljavalu all kannatavate patsientide jaoks, kes ei allunud kirurgilisele ravile. Loodame, et järgmise kahe aasta jooksul on meil võimalik alustada kunstlike ketaste implanteerimist.