Nuvigil: mitte parem kui platseebo bipolaarse depressiooni sümptomite korral

Miljonid inimesed kogu maailmas toetuvad kliinilise depressiooni ja vähemal määral ka bipolaarse häire ravimisel antidepressantidele. Selliseid ravimeid on üle tosina ja paljud on saadaval ka üldises vormis.

Kuid põhjustel, mida teadlased ei suuda veel piisavalt selgitada, ei reageeri mõned inimesed paljudele antidepressantidele. Ja ravimitel, millele nad reageerivad, võivad olla soovimatud kõrvaltoimed, mis muudavad ravimi võtmise mis tahes aja jooksul lausa väljakutsuvaks.

Nii et ravimifirmad otsivad pidevalt uusi ravimeid, vanade ravimite uusi kasutusviise ja vanade ravimite uusi koostisi, et aidata nende löögikeskmist parandada. Kahjuks saame selle jõupingutuse jaoks siiski teise potentsiaalse ravimi - Nuvigil (armodafiniil) - lahutada.

Nuvigil (armodafiniil) on juba olemasolev ja FDA poolt heaks kiidetud ravim narkolepsiast, vahetustega tööst või obstruktiivsest uneapnoest tingitud “liigse unisuse” raviks. See ei ole antidepressant mingis traditsioonilises mõttes. Selle asemel on see midagi sellist nagu stimulant või „ärkvelolekut soodustav aine”. 1

Kuna uneprobleemid ja letargia on depressioonisümptomitega inimeste tavalised kaebused, üritas selle tootja saada I bipolaarse häire depressioonisümptomite täiendavat heakskiidetud ravi.

Uudise avaldasid eile Teva Pharmaceuticalsi ravimiteadlased. Nuvigili viimased III faasi uuringud näitasid statistilist olulisust "mitmes olulises sekundaarses tulemusnäitajas" (mis tähendab ravimit "masseeritud andmed näitavad mõningast tähtsust, kuid kliiniliselt oleks teil raske mingit kasu leida"). Kuid see ei suutnud näidata, et see oleks parem kui platseebo või suhkrutablett.

Mis on päris suur asi. Viimastel aastatel on ravimifirmasid kutsutud vaibale kavandama uuringuid, mis alahindavad platseebo ja ravimite mõju (või muul viisil hägustavad tulemusi platseebo andmete minimeerimiseks).

Sest nagu selgub, on “platseeboefekt” - ravi mitteaktiivse koostisosaga - depressiooni korral päris suur asi. Nii professionaalne hooldus kui ka lihtne veendumus, et see pill aitab meeleolu muuta, näib mõnele töötavat. Platseebot võttes muutuvad nad paremaks.

Ja nagu Teva sai teada, said nad selles uuringus paremaks umbes sama kiirusega kui need, kes tarvitasid tegelikke ravimeid.

"Kuigi see uuring näitas arvulist paranemist, oleme pettunud, et armodafiniil ei saavutanud statistilist olulisust. Teva on jätkuvalt pühendunud teaduse edendamisele tõsistes kesknärvisüsteemi mõjutavates tingimustes, ”ütles Teva ülemaailmse teadus- ja arendustegevuse president Michael Hayden.

Tõenäoliselt ei olnud Nuvigil nagunii populaarne, sest see oli I-bipolaarse häirega seotud raske depressiooni raviks mõeldud "täiendav" ravim. See on tõsine murekoht, kuid see pole eriti suur turg.

Pealegi võivad psühhiaatrid juba I bipolaarse häirega seotud depressioonisümptomite korral Nuvigili välja kirjutada ravimina, mida ei tohi kasutada. Nii et kui psühhiaatril pole eriti tõhusat tulemust, võib ta seda siiski proovida, kui see on põhjendatud.

Märkused:

1. Nagu tema nõbu modafiniil, on ka Nuvigil välja kirjutatud paljudel samadel põhjustel - ärkveloleku edendamiseks väsinud, keskendumisvõimetute või loidana tundvate inimeste puhul. [↩]