Uuendatud Zyprexa hoiatussilt
Narkootikumigigant Eli Lilly valmistatud antipsühhootikum Zyprexa tegi eile taas uudised.Lilly teatas, et lisab ravimile rohkem hoiatusi seoses paljude kõrvaltoimete suurenenud riskiga, sealhulgas kehakaalu tõus, kõrgem veresuhkur, ainevahetusprobleemid ja kõrgem kolesteroolitase. Saate lugeda nii Pharmaloti teadet kui ka seda New York Time’s uudisartikkel:
Sisulised Lilly dokumendid, mille The Times avaldas eelmise aasta detsembris, näitasid, et Lilly oli teadlik Zyprexa kalduvusest põhjustada kehakaalu tõusu ja veresuhkru muutusi 1990. aastate lõpuks, kuid vähendas selle ravimi riske.
Lilly ütles nende avalikustamise ajal, et ravimi riskid kajastusid juba etiketil. Pr Lemons ütles, et ettevõte ei olnud viivitanud Zyprexa kõrvaltoimete kohta teabe avaldamisega ning tegi eilse sildimuudatuse pärast seda, kui kliiniliste uuringute uus ülevaade näitas ravimi võimalikke riske.
Mul on mõte ettevõtetest, kes satuvad sügavasse vette ja haid tiirlevad - lõpetage loo keerutamine ja rääkige lihtsalt avalikkusele tõtt. Avalikkus - teate, teie kliendid - hindavad ausust PR-i keerutamise üle igal nädalapäeval. Kui soovite mõista, miks inimesed ettevõtete pärast vihastavad või pettuvad, vaadake lihtsalt naeruväärseid sõnu, mis nende pressiesindajatest nende tegevust kaitsevad.
See on Lilly jaoks suur võit, sest nad suutsid sõna „diabeet“ sildilt eemal hoida. Ülekaal ja kõrge veresuhkur on kaks tavalist diabeedi riskitegurit ning kindlasti ei aita ka ükski ravim, mis segab veresuhkru taset. Hoides kõige jubedama sõna sildilt, on nad tõenäoliselt edukalt selle uue hoiatuse mõju minimeerinud.
Kas saaksite neid ebamugavaid vestlusi ette kujutada? "Me ravime teie bipolaarset häiret edukalt, kuid kardame, et ravi on nüüd viinud II tüüpi diabeedini." Ühe haiguse või häire vahetamist teise vastu peetakse harva heaks ravimiks.
Kuid Lilly ei suutnud uue sildi üsna pilkupüüdva sõnastusega seotud faktide vastu midagi teha New York Times:
Uus märgis näitab ka seda, et Zyprexat võtvad patsiendid võivad pärast ravi alustamist kehakaalu tõsta isegi kaks aastat. See on vastuolus Lilly varasemate avalike väidetega, et Zyprexa kehakaalu tõus kipub mõne kuu kasutamise järel platoo poole pöörduma. Üks kuuest patsiendist, kes võtab Zyprexat, võtab pärast kaheaastast kasutamist rohkem kui 33 naela, ütleb silt. [rõhutus lisatud]
See tähendab, et 17% inimestest, kes võtavad Zyprexat, kogevad tõenäoliselt olulist kehakaalu. Me ei räägi siin paarist kilost. Me räägime igal aastal 16 1/2 naela! "Vabandust, proua, samal ajal kui me ravime teie bipolaarset häiret hästi, peame nüüd tegelema enesehinnangu probleemidega, mis on seotud teie kehakaalu 20% tõusuga."
Nii et jah, kuigi me nõustume Lilly pressiesindajaga, et skisofreenia ja bipolaarne häire on mõnikord "laastavad" ja "puudega" ja ei tohiks pöörduda vanemate antipsühhootikumide poole (jättes tähelepanuta, et mõned Lilly antipsühhootilised konkurendid pole nende kõrvaltoimetega seotud) ), peame lahkelt soovitama, et märkimisväärne kaalutõus ja tegelik võimalus, et peate oma elu lõpuni II tüüpi diabeediga tegelema, pole ka pargis jalutuskäigud.
Lilly motivatsioon seda muudatust halvustada?
Uued hoiatused võivad lisada poleemikat Zyprexa, mis on Lilly kaugelt enimmüüdud ravim, ümber. Zyprexa globaalne müük oli selle aasta esimesel poolaastal üle 2,3 miljardi dollari ja ainuüksi Ameerika Ühendriikides oli see ligi 3 miljonit retsepti. Lilly ütles, et muutis märgistust Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) jätkuvate arutelude osana.
Lilly on palunud F.D.A. võimaldamaks Zyprexa turustamist noorukitele, hoolimata kliiniliste uuringute andmetest, mis näitavad, et Zyprexa põhjustab teismelistel kehakaalu tõusu ja ainevahetusprobleeme, mis võivad olla isegi tõsisemad kui täiskasvanutel.
Nii et lihtsalt siin olevate punktide ühendamiseks ... FDA ütles: "Võib-olla kiidame suurema tõenäosusega heaks selle ravimi täiendava kasutamise, kuid peate kõigepealt meie heaks midagi tegema, lisades oma Zyprexa hoiatussildile." Teismeliste turu potentsiaalne lisandumine on muutuse õigustamiseks piisavalt märkimisväärne, isegi kui see peletab mõned täiskasvanute retseptid.
Kuid muudatuste tõsiduse minimeerimine ei ole ainult Eli Lilly klientide karuteene, vaid seab tõepoolest kahtluse alla, kas nad hoolivad üldisest üldisest tervisest ja heaolust. Kuna Timesi artiklis tsiteeritakse seda, kuidas pressiesindajat Marni Lemonsi tsiteeritakse, näib, et ettevõttel pole selgelt aimugi.
