Naine Viagra ebaefektiivne

Pärast palju ülevaatusi ja avalikke vaidlusi kohtus FDA sel nädalal ja otsustas, et flibanseriin - uus ravim, mida loodeti tõhusaks raviks naiste seksuaalse erutuse korral - ei paranda oluliselt häire sümptomeid ja otsustas ravimi heakskiitmata jätta.

Naiste seksuaalse erutuse häire, mida nimetatakse ka hüpoaktiivse seksuaalse soovi häireks (HSDD), on suhteliselt uus diagnoos. See oli ajalooliselt tuntud kui frigiidsus ja rohkem tähelepanu pöörati seksuaalse soovi või erutuse puudumise kui bioloogilise häire kontseptsioonile, mida võiks ravimitega ravida. Kui Sildenifil (Viagra) ilmus turule tohutu reklaami ja farmaatsiatööstuse kasumiga, kaaluti naiste soovipuudust kui potentsiaalselt ravitavat haigust.

HSDD määratletakse sageli püsiva soovi või seksuaalfantaasiate puudumise tõttu. HSDD-ga naised alustavad seksi harva või otsivad seksuaalset rahuldust. Arvatakse, et koguni 10 protsenti Ameerika naistest võib kannatada HSDD all.

Võimalikud põhjused võivad olla stress, suhteprobleemid, viha või vähene lähedus sekspartneritega. Samuti on teada meditsiinilised põhjused, sealhulgas teatud ravimite kõrvaltoimed, sealhulgas mõned antidepressandid, vererõhuravimid ja rasestumisvastased tabletid. Menopaus võib vähendada ka seksuaalset erutust ja stimuleerimist, samuti depressiooni.

Varem on hinnatud mitut võimalikku ravi. Väikese annuse testosteroon näitas hüsterektoomia ja oophorektoomiaga naistel (nii emaka kui ka munasarjade kirurgiline eemaldamine) mõningaid lubadusi. Hinnatud on veel mitmeid potentsiaalseid ravimeid, kuid nende kasutegur on minimaalne. Kliitori vaakumpumbaga katsed on olnud vähem edukad, kui loodeti.

Flibanseriin töötati esmalt välja kui potentsiaalne kiire toimega antidepressant, kuid leiti, et see on depressiooni ravimisel ebaefektiivne. Ravimikatsete käigus märgiti siiski, et see ühend parandas naissoost osalejate seksuaalhäirete sümptomeid.

Kui seksuaalse iha ja erutuseni viivad biokeemilised rajad ei ole täielikult määratletud, viitavad varasemad uuringud, et dopamiin ja norepinefriin toimivad seksuaalse iha stimulaatoritena ning serotoniin pärsib seksuaalset soovi. Flibanseriin võib toimida nende kemikaalide tasakaalu taastamisega.

Mitmete suuremahuliste uuringute andmed esitati 2009. aasta novembris. Platseebokontrollitud uuringus uuriti üle 5000 HSDD-ga premenopausis naise. Uuringus osalejad võtsid 100 mg annuse igal õhtul, kuni uuring lõpetati. Flibanseriini kasutanud naised teatasid, et seksuaalselt rahuldavate sündmuste arv kasvas keskmiselt 2,8-lt 4,5-le kuus. Naised tajusid märkimisväärselt suuremat tähenduslikku kasu.

Kuid ka platseebot saanud naised tajusid märkimisväärset kasu ja ka nende jaoks kasvasid rahuldust pakkuvad sündmused 2,7-lt korralt kuus 3,7-ni.

Kahjuks suurendas ravim seksuaaliha mõlemas naisrühmas ainult minimaalselt.

Tavaliselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulusid pearinglus, iiveldus, väsimus, unisus ja unetus. Pimesoolepõletik oli kõige raskem võimalik kõrvaltoime ja seda täheldati ravimiga ravitutel veidi kõrgema sagedusega.

Flibanseriini tootjad Boeringer Ingelheim esitasid oma andmed FDA-le kinnitamiseks eelmisel nädalal ja FDA keeldus sel ajal ravimit heaks kiitmast, kuid julgustas probleemi jätkamiseks edasi töötama.

FDA tagasilükkamise põhjusteks olid suhteliselt madal efektiivsuse määr rahuldavate kohtumiste arvu suurendamisel, minimaalne mõju suurenenud seksuaalsele soovile ja kõrvaltoimete oht.

Allikas: FDA