Kodeiin määrati endiselt lastele vaatamata rangele FDA hoiatusele

Uues mitme ülikooli uuringus leiti, et mandlite ja adenoidide operatsioonide järgse valu raviks määrati endiselt kuni ühele 20-st lapsest kodeiin, hoolimata sellest, et Toidu- ja Ravimiamet (FDA) andis kaks aastat enne musta kasti hoiatust et opioidide kasutamine pärast tavapäraseid lasteoperatsioone võib lõppeda surmaga.

Musta kasti hoiatus on FDA rangeim hoiatus retseptiravimite või ravimitoodete kohta. 2013. aastal andis FDA selle hoiatuse kodeiini kasutamise eest lastel pärast tonsillektoomiaid ja adenoidektoomiaid, kuna sellistel juhtudel teatati üha rohkem surmajuhtumeid.

Chicago Meditsiini Ülikooli, Michigani Ülikooli ja Harvardi Ülikooli teadlaste poolt läbi viidud uuring on avaldatud ajakirjas Pediatrics.

"Me ei tohiks mingil põhjusel lastele kodeiini välja kirjutada," ütles Kao-Ping Chua, Ph.D., uue uuringu juhtiv autor ning Michigani ülikooli pediaatria ja nakkushaiguste dotsent.

“Mõned lapsed muundavad kodeiini kiiresti morfiiniks, mille tulemuseks on üleannustamise oht. Teised lapsed metaboliseerivad kodeiini halvasti morfiiniks, mille tagajärjel valu ei parane. Seetõttu pole kodeiin lihtsalt potentsiaalselt ohtlik, vaid ka potentsiaalselt ebaefektiivne. ”

Uuringute läbiviimise ajal Chicago Meditsiini ülikoolis töötanud Chua sõnul on kodeiin olnud traditsiooniliselt üks levinumaid ravimeid, mida kasutatakse laste valu raviks pärast operatsiooni.

"Mis oli ebaselge," ütles ta, "kas 2013. aasta FDA musta kasti hoiatus - kõige tugevam hoiatus, mida FDA võib anda - õnnestus selles olukorras kodeiini kasutamise täielikult kaotada."

Uuringu jaoks analüüsisid Chua ja kaasautorid Mark Shrime, MD, MPH, Harvardi ülikool ja PhD Rena Conti Chicago Meditsiini ülikoolist, enam kui 300 000 erakindlustatud lapse andmeid. kellel tehti operatsioone ajavahemikul 2010–2015. Viieaastane uurimisperiood võimaldas teadlastel uurida väljakirjutamise mustreid enne ja pärast FDA hoiatust.

Nende leiud näitasid kodeiiniretseptide vähenemist võrreldes 2013. aasta musta kasti hoiatusega. Sellegipoolest jätkus see tava: ühele 20st nendest operatsioonidest pärit lapsest määrati kodeiin 2015. aasta detsembris, hoolimata selle hästi dokumenteeritud ohutuse ja efektiivsuse probleemidest.

"Jääkide mittesobiv kodeiini väljakirjutamine on kooskõlas teiste uuringutega, mis näitavad, et FDA musta kasti hoiatused võivad kliinilist praktikat oluliselt, kuid mittetäielikult mõjutada," ütles Conti, kes uurib FDA hoiatuste mõju.

Teadlased väidavad, et on olemas ohutumaid ja tõhusamaid alternatiive laste aitamiseks pärast mandlite või adenoidide eemaldamist. Paljud patsiendid tuginevad käsimüügis olevatele valuvaigistitele nagu atsetaminofeen (tylenool), mis on osutunud tõhusaks operatsioonijärgseks valuvaigistiks. Vaatamata mõnele varajasele murele on ibuprofeen osutunud tõhusaks ja ei suurenda tonsillektoomiajärgse verejooksu riski.

Rasketel juhtudel võivad alternatiivsed opioidid, nagu oksükodoon ja hüdrokodoon, olla tõhusad. Kuid neil ravimitel on ka kõrvaltoimeid ja kalduvus kuritarvitamisele, ütleb Chua, seega on parim võimalus alustada käsimüügist valuvaigistitega ja tugineda opioididele ainult siis, kui see on hädavajalik.

Tulevikus usuvad teadlased, et jõupingutused peaksid keskenduma kõigi sobimatute kodeiiniravimite kõrvaldamisele ja tõhusate mitteopioidsete ravimite nagu atsetaminofeen ja ibuprofeen kasutamise soodustamisele.

Allikas: Chicago ülikooli meditsiinikeskus