FDA hoiatab Tamifluga seotud deliiriumi suitsiidi eest
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA), reageerides enesevigastamise, enesetappude ja deliiriumiteadetele, lisas populaarse viirusevastase ravimi Tamiflu (oseltamiviirfosfaat) märgisele hoiatuse. FDA ja ravimitootja Hoffman-La Roche Inc. tegid seda pärast seda, kui Jaapanis ilmusid teated lastest, kes võtsid seda ravimit ja ilmutasid seejärel psühhiaatrilisi sümptomeid, sealhulgas segadust ja deliiriumi.
Tamiflu on üks neljast hooajalise gripi raviviisist USA-s. Seda võetakse tavaliselt viiruse raskuse ennetamiseks või vähendamiseks.
FDA narkootikumide riskihindamise osakonna pediaatrilise nõuandekomitee jaoks koostatud üksikasjalikus aruandes kirjeldasid FDA töötajad mõningaid juhtumeid, kus muidu normaalsed, enam kui 17-aastased lapsed ilmutasid veidrat psühhiaatrilist käitumist varsti pärast Tamiflu võtmist. Kõrvaltoimed ilmnesid tavaliselt ühe päeva jooksul pärast ravimi võtmist ja nende hulka kuulusid paanikahood, luulud, deliirium, krambid, depressioon, teadvusekaotus ja mõnel juhul ka enesetapp.
Aruande teatatud juhtumite hulgas on kolm inimest, kes surid pärast narkootikumide tarvitamist, sealhulgas 14-aastane poiss, kes ronis oma pere korteriühistu reelingu otsa. Aruanne räägib ka loo 8-aastasest poisist, kes pärast ühekordse Tamiflu annuse võtmist ei vastanud oma nimele ja urises.
Teine juhtum hõlmas paranoiaga rabatud 14-aastast tüdrukut, kes vandus, et keegi jälgib teda väljastpoolt kodu ja et tema salat on mürgitatud. Aruandes viidatakse ka sellele, et pärast Tamiflu võtmist suri kaks meest ja üks neist jättis enesetapukirja. Ühelgi juhul ei olnud enne ravimi võtmist teatatud psühholoogilistest ega neuroloogilistest probleemidest.
"Oleme mures, et kui / kui selle ravimi kasutamine USA-s suureneb ... võib USA-s olla üha enam ebasoodsaid tagajärgi," öeldi FDA aruandes.
Aruanded pärinesid peamiselt Jaapanist, kuna Tamiflu't määratakse palju sagedamini kui USA-s (Jaapanis 24,5 miljonit korda 4 aasta jooksul, samal ajal kui USA-s samal perioodil 6,5 miljonit retsepti).
Tamiflu sildil olev uus lisateave ütleb: „Gripihaigetel, eriti lastel, võib varsti pärast TAMIFLU võtmist olla suurem enesevigastuste ja segaduse oht ning neid tuleks tähelepanelikult jälgida ebatavalise käitumise tunnuste suhtes.
"Siiani on ebaselge, kuidas Tamiflu sellisele käitumisele kaasa aidata võib, kuid eksperdid on märkinud, et enamikul juhtudel lakkasid sümptomid pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Ettevalmistatud avalduses ütles Tamiflu tootja Roche Pharmaceuticals, et" nõustus FDA ”etikettide ülevaatamisel, kuid rõhutas, et" gripiviirusega patsientidel ei ole oseltamiviiri kasutamise ja neuropsühhiaatriliste nähtude tõenäosuse vahel põhjuslikku seost ".
Hoffman-La Roche ütles oma avalduses, et Tamiflu psühhiaatriliste kõrvaltoimete kohta teatati harva. "Ehkki Tamiflu suhteline panus nendesse sündmustesse ei ole teada, on Roche pühendunud tihedale koostööle FDA-ga, tagamaks, et toote etikett kajastaks aruandeid täpselt," ütles ta.
Gripipatsientidel, eriti lastel, võib varsti pärast Tamiflu võtmist olla suurenenud enesevigastuste ja segaduse oht ning neid tuleks hoolikalt jälgida ebatavalise käitumise tunnuste suhtes. Kui Tamiflu võtval patsiendil ilmnevad ebatavalise käitumise tunnused, tuleb viivitamatult pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Allikas: USA Toidu- ja Ravimiamet
Seda artiklit on uuendatud algversioonist, mis algselt avaldati siin 15. novembril 2006.
