Suitsetamisest loobuvad ravimid on ohutud
Uued uuringud vähendavad muret, et mitte-nikotiiniravimid võivad põhjustada neuropsühhiaatrilisi probleeme.
Rahvusvaheline uurijate meeskond võrdles suitsetamisest loobumise abivahendeid varenikliini (USA-s turustati Chantix'ina) ja bupropiooni (Zyban) nikotiiniplaastri ja platseeboga.
Nagu ajakirjas teatatud Lancet, avastasid teadlased, et ravimid ei ole seotud neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete märkimisväärse suurenemisega.
"Maailmas on miljard suitsetajat ja igal aastal ligi kuus miljonit suitsetamisega seotud surmajuhtumit, kuid loobumiseks on ainult kolm heakskiidetud ravimeetodit: nikotiini asendusravi nagu plaaster ja kaks mitte-nikotiiniravimit, bupropioon ja varenikliin, ”Ütles Robert Anthenelli, MD, psühhiaatriaprofessor, California ülikooli San Diego meditsiinikooli ja uuringu esimene autor.
Anthenelli ütles, et nn EAGLES-uuring on oluline, kuna selles uuriti range, piisava suurusega, randomiseeritud kontrollitud uuringu käigus kolme ravimiklassi neuropsühhiaatrilisi ohtusid ja loobumist suurendavat potentsiaali võrreldes platseeboga.
See on toidu- ja ravimiameti (FDA) volituste tulemus pärast turustamisjärgseid aruandeid, mis viitavad sellele, et varenikliin ja bupropioon võivad põhjustada kahjulikke neuropsühhiaatrilisi sündmusi, nagu suurenenud erutus, depressioon, vaenulikkus või suitsiidne käitumine.
FDA nõudis, et mõlema ravimi etiketil oleks kastiga hoiatused. Selle tulemuseks on kasutamise piiramine. Uuringut EAGLES rahastasid vastavalt varenikliini ja bupropiooni tootjad Pfizer ja GlaxoSmithKline ning see koostati FDA-ga konsulteerides.
Autorid püüdsid otseselt hinnata varenikliini ja bupropiooni ohutust ja efektiivsust võrreldes nikotiiniplaastri ja platseeboga suitsetajatel, kellel olid psühhiaatrilised häired või mitte.
Uurijad viisid 2011. aasta novembrist kuni 2015. aasta jaanuarini läbi randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimekatse, kus uuriti enam kui 8000 suitsetajat, kes soovisid 16 riigis loobuda.
Uuringus osalejad, uurijad ja teadustöötajad olid pimedad selle ees, kes millist ravi said.
„See on esimene uuring, kus võrreldakse suitsetajate kolme peamise suitsetamisest loobumise abivahendi ohutust ja efektiivsust. See on seni suurim topeltpime suitsetamisest loobumise ravim, "ütles Anthenelli.
"Ja ühtegi uuringut ei ole tehtud praeguste või varasemate psühhiaatriliste häiretega suitsetajate puhul, kes tarbivad umbes 45 protsenti USA-s müüdavatest sigarettidest."
Ohutuse osas teatas umbes kaks protsenti mittepsühhiaatrilistest osalejatest mõne ravi korral mõõdukaid või raskeid neuropsühhiaatrilisi kõrvaltoimeid. Täpsemalt, 1,3 protsenti varenikliini, 2,2 protsenti bupropiooni, 2,5 protsenti nikotiiniplaastri ja 2,4 protsenti platseebo puhul.
Psühhiaatriliste häiretega osalejate kohordis olid mõõdukad ja rasked neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed kõigis piirkondades veidi suuremad: 6,5 protsenti varenikliini, 6,7 protsenti bupropiooni, 5,3 protsenti nikotiiniplaastri ja 4,9 protsenti platseebo puhul.
Anthenelli sõnul ei olnud varenikliini ja bupropiooni puhul tõsiste neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemissageduse riskivahe oluliselt suurem kui platseeborühmas. Kuid suitsetamisest loobuda üritavatel psühhiaatrilistel patsientidel on ravis tõenäoliselt rohkem segavaid või raskendavaid tegureid ning neil on raskem suitsetamisest loobuda.
Efektiivsus või edukuse määr, mõõdetuna biokeemiliselt kinnitatud pideva karskusena üheksanda kuni 12. nädala jooksul pärast ravi algust, oli üldjoontes kooskõlas varasemate uuringute ja prognoosidega.
Sõltumata osalejate psühhiaatrilisest seisundist leiti, et varenikliin aitab suitsetajatel karskuse saavutamisel tõhusamalt kui bupropioon, plaaster või platseebo; bupropioon ja plaaster olid platseebost efektiivsemad.
Kõigi ravirühmade puhul olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed iiveldus, unetus, ebanormaalsed unenäod ja peavalu.
Allikas: California ülikool, San Diego
