Coflexi seade näitab nimmetenoosi fusioonkirurgiaga võrreldes sarnaseid ülikõrgeid hindu
1 või 2 selgroo segmendi mõõduka kuni raske nimmepiirkonna stenoosiga inimeste jaoks näib värske teabe kohaselt liikumist säilitavat stabiliseerimisseadet coflex ® (Paradigm Spine, LLC) kasutada sama efektiivselt kui sulandumist, kui seda kasutatakse koos dekompressiooniga. uuring avaldati ajakirjas International Journal of Spine Surgery .
Coflex®-seade asetatakse kahe alaselja (nimmepiirkonna) luu vahele. Seade on ette nähtud lülisamba stabiliseerimiseks, võimaldades samal ajal luude kontrollitud viisil liikumist vastavalt protseduurile, mida nimetatakse dekompressiooniks (seljaaju ja / või närvide rõhu vähendamine).
"Selle uuringu 5-aastased tulemused näitavad, et coflex ® on vastupidav ja püsiv protseduur nimme stenoosi ning madala riski ja komplikatsioonidega patsientidele, " ütles dr Musacchio. “Tegelikult suureneb selles uuringus kordusoperatsiooni vajadus pärast sulandumist aja jooksul, samas kui kordusoperatsiooni vajadus pärast coflex ® väheneb. Coflex ® rühmas oli ka vähem suuri komplikatsioone, mis olid seadmega seotud, võrreldes termotuumasünteesiga. ”
Õppe kujundamine ja järeldused
Uuringus osalesid inimesed (vanuses 40 kuni 80 aastat), kellel oli mõõdukas kuni raske nimme stenoos ühes või kahes selgroo segmendis ja kuni I astme spondülolistees (see tähendab, et üks ravitavatest selgroolülidest oli libisenud mitte rohkem kui 25% sellest, kus see tavaliselt peaks olema) olema). Patsiendid määrati juhuslikult dekompressioonile ja laminaaridevahelisele stabiliseerimisele (D + ILS; n = 215), kasutades seadet coflex ®, või dekompressioon ja liitmine jalgade kruvidega (D + PS; n = 107).
Ravi oli edukas sarnases protsendis uuringurühmadest 5-aastaselt (50, 3% D + ILS grupist ja 44% D + PS grupist). Lisaks vajas sarnane protsent rühmi teist stenoosi operatsiooni või esimese operatsiooni revideerimist (16, 3% D + ILS rühmas ja 17, 8% D + PS rühmas). Mõlemad rühmad näitasid puude paranemist, samuti valu ja muude sümptomite hindeid.
See uuring kinnitab, et coflex®-seade on ohutu, kommenteeris Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS, neurokirurg Sierra Neurokirurgia Grupis Renos, NV, ja Nevada ülikooli füsioloogia ja rakubioloogia osakonna dotsent., Reno ja Las Vegase meditsiinikool.
Dr Sekhon mõtles, kas selle uuringu inimesi oleks võinud ravida ainult dekompressiooniga (kuna nende seljad olid suhteliselt stabiilsed), ja soovitas võrrelda dekompressiooni pluss coflex ® mõju ainult dekompressiooniga. Dr Sekhon lisas, et coflex®-seadet ei tohiks kasutada ebastabiilsusega inimestel (selgroolüli, mis on libisenud rohkem kui 25% sellest, kus see peaks olema), ning et termotuumasünteesi operatsioon on vajalik inimestele, kellel on selgrool tõeline ebastabiilsus.
Seadme potentsiaalsed eelised
"Seadme coflex ® peamised eelised termotuumasünteesi ees on see, et coflex ® on vähem invasiivne lühema taastumisajaga, väiksema riskiga ja naaseb kiiremini tavapäraste tegevuste juurde, " ütles dr Musacchio. "Lisaks kaitseb coflex ® selgroo loomulikku liikumist, samal ajal kui fusioon välistab liikumise." Dr Musacchio selgitas, et fusioon põhjustab mõnikord sulatatud piirkonna ümber olevate selgroolülide haigusi.
"Patsiendid võivad pärast coflex ® kasutamist oodata paremat seljavalu ja väiksemat korduva seljaajuhaiguse riski, " ütles dr Musacchio. "See tähendab, et kui ravi hulka kuulub coflex, on vähem vaja järgnevaid ravimeetodeid ja operatsioone."
"Coflex ® -seade ei sobi lülisamba deformatsiooni või ebastabiilsusega patsientidele, osteoporoosiga patsientidele ega neile, kellel on olnud seljaoperatsioon vaktsineeritud tasemel, " ütles dr Musacchio. "See ei ole ette nähtud ka kerge haiguse või stenoosita patsientidele."
„Coflex ® -seade on üks võimalus, mis pakub patsientidele tohutut kasu väga väikese riskiga. Paljud stenoosiga patsiendid on coflex ® -i kandidaadid, seetõttu on oluline küsida oma lülisambakirurgi käest, kas see teie jaoks sobib, “järeldas dr Musacchio.
Vaadake allikaidMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ jt. Dekompressiooni ja laminaaridevahelise stabiliseerumise hindamine võrreldes dekompressiooni ja fusiooniga lülisamba nimmeosa stenoosi ravis: perspektiivse, randomiseeritud, kontrollitud uuringu 5-aastane jälgimine. Int J Lülisamba Surg. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. e-kollektsioon 2016.
USA toidu- ja ravimiamet. coflex Interlaminar Technology - P110008. Saadaval:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
-does-it-work)
