J&J Risperdali kohtuasjas žürii autasustas ohvrit 8 miljardit dollarit
Philadelphia žürii määras noormehele Nicholas Murrayle kaheksa miljardi dollari suuruse karistusmakse pärast seda, kui ta väitis, et teda ei hoiatatud ebatüüpilise antipsühhootilise ravimi Risperdal (risperidoon) märkimisväärse kõrvalmõju - rindade kasvu - eest.
Risperdali valmistab Janssen Pharmaceuticals, mis on Johnson & Johnsoni (J&J) ettevõte.
Algselt määrati Murrayle Risperdal 2003. aastal, kui ta oli 13-aastane autismispektri häire raviks. USA toidu- ja ravimiamet (FDA) ei kinnitanud Risperdalit autismi raviks 2003. aastal. Kuid arstid võivad välja kirjutada FDA heakskiidetud ravimi mis tahes valitud haigusseisundi jaoks.
Praegu 26-aastasele Murrayle määrati 2015. aastal kohtuasjas varem 1,75 miljonit dollarit, kuid osariigi apellatsioonikohtus vähendati seda summat 680 000 dollarini. Murray väitis, et ettevõte ei suutnud hoiatada, et Risperdalit kasutavad teismelised ja noored mehed võivad rindu kasvatada.
Risperdal on tavaliselt ette nähtud (ja FDA poolt heaks kiidetud) bipolaarse häire, skisofreenia ja muude vaimse tervise häirete raviks. Murray advokaadid väitsid, et ravim võib tekitada hormonaalset tasakaalustamatust, põhjustades meestel naiste rinnakoe moodustumist (seisund, mida nimetatakse günekomastiaks).
FDA kiitis Risperdali heaks autismiga diagnoositud laste ja teismeliste (5–16-aastased) jaoks 2007. aastal.
See ei ole esimene kohtumenetlus J&J vastu seoses Risperdali turustamisega.
2013. aastal lahendas USA justiitsministeerium Risperdali väidete osas J&J vastu 2,2 miljardi dollari suuruse nõude. Selles kokkuleppes väitis justiitsministeerium, et vaatamata FDA korduvatele hoiatustele jätkas J&J Jansseni osakond arstidele eksitavaid turundussõnumeid.
Sellest 2013. aasta artiklist märgiti ka, et Janssen ilmselt turustas Risperdali kasutamiseks käitumisprobleemidega lastel, hoolimata teadaolevatest terviseriskidest lastele ja noorukitele. Kuni 2006. aasta lõpuni ei olnud Risperdal heaks kiidetud kasutamiseks lastel mingil eesmärgil ja FDA soovitas firmat korduvalt, et selle kasutamise propageerimine lastel on problemaatiline ja võib seadust rikkuda.
Täiendavate juriidiliste avalduste kohaselt seisab J & J ilmselt silmitsi umbes 13 400 kohtuasjaga, mis on seotud Risperdaliga ja selle võimaliku kõrvaltoimega rindade kasvust poistel, kes seda ravimit tarvitavad. Neist kohtuasjadest on üle 7000 pooleli Philadelphia osariigi kohtus.
ClassAction.com andmetel on J&J lahendanud ajavahemikul 2012–2013 enam kui 80 Risperdaliga seotud juhtumit avalikustamata summade eest. Aastal 2016 määras žürii Andrew Yountile 70 miljonit dollarit, „otsustades, et ettevõte ei suutnud Yountit mitte ainult hoiatada probleemide eest. Risperdalit ümbritsenud, kuid hävitas juhtumiga seotud tõendeid, ”kirjutab Fox Business News.
Nad märkisid ka, et "2012. aasta augustis nõustus J&J maksma 181 miljonit dollarit 36 osariigile ja Columbia ringkonnale, et lahendada Risperdali ebaseadusliku turustamisega seotud pettussüüdistused."
"See žürii ütles J & J-le kõvasti, et tema tegevus oli tahtlik ja pahatahtlik," ütlesid Murray kaks advokaati Tom Kline ja Jason Itkin meilisõnumiga Bloombergile.
Kaheksa miljardi dollari suurust summat vähendatakse tõenäoliselt põhjusel, et see rikub nõuetekohast menetlust. J&J ütles, et kaebab otsuse edasi, väites, et summa oli "äärmiselt ebaproportsionaalne".
J & J on seotud ka opioidide valuvaigistite turustamisega seotud kohtuasjadega. Hiljuti lahendati kaks Ohio opioididega seotud kohtuasja, mille väärtus oli üle 20,4 miljoni dollari. J&J turustas varem valuvaigisteid Duragesic ja Nucynta.
USA haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel osalesid opioidid aastatel 1999-2017 Ameerika Ühendriikides 400 000 üledoosi surmas. Ettevõte väidab, et kokkulepe ei hõlma vastutuse võtmist.
Allikas: Traadi aruanded
