Uuring: Esketamiini ninasprei ohutu ja efektiivne depressiooni korral
Esilekerkivad uuringud toetavad Esketamine ninasprei kasutamist depressiooni ravimisel inimeste seas, kes pole varasemale ravile reageerinud. Esketamiin on revolutsiooniline, kuna pakub kiiretoimelist ravi inimestele, kes ei ole reageerinud teistele depressiooniravidele.
Uuring, mis avaldati veebis Ameerika psühhiaatriaajakiri, on üks peamisi uuringuid, mis viisid hiljutise Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) esketamiini ninasprei koos suukaudse antidepressandiga heakskiidu kasutamiseks ravimresistentse depressiooniga inimestel.
Depressioon on levinud ja tervelt kolmandikku depressioonis olevatest inimestest peetakse raviresistentseks - sümptomite leevendamist ei leita isegi pärast mitme antidepressandi proovimist.
Andmed 3. faasi topeltpimeda, aktiivse kontrolliga uuringu kohta esitas MD Michael Thase Ameerika Psühhiaatrite Assotsiatsiooni aastakoosolekul. Uuringu autor Thase selgitas, et uuring viidi läbi 39 ambulatoorses keskuses augustist 2015 kuni juunini 2017 ja selles osales ligi 200 täiskasvanut, kellel oli mõõdukas kuni raske depressioon ja kellel ei olnud varem reageeritud vähemalt kahele antidepressandile.
Osalejad määrati juhuslikult ühte kahest rühmast. Üks rühm vahetati seniselt ravilt esketamiini ninasprei (56 või 84 mg kaks korda nädalas) pluss äsja alustatud antidepressandi (duloksetiin, estsitalopraam, sertraliin või pikendatud vabanemisega venlafaksiin) vastu.
Esketamiinirühma kuuluvate inimeste depressiooni paranemine oli 28. päeval oluliselt suurem kui platseeborühmas. Sarnaselt paranesid ka varasemad ajahetked.
Esketamiinirühma kõrvaltoimed ilmnesid peagi pärast ravimi võtmist ja möödusid 1,5 tundi hiljem, kui patsiendid viibisid kliinikus.
Kõige sagedasemate kõrvaltoimete hulka kuulusid dissotsiatsioon, iiveldus, vertiigo, düsgeusia (maitsemeele moonutamine) ja pearinglus. Seitse protsenti esketamiinirühma patsientidest katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu.
"See esketamiini uuring oli üks peamisi uuringuid FDA ülevaates ravile resistentse depressiooniga patsientide ravist. Lisaks sellele, et täiendav esketamiinravi oli efektiivne, oli paranemine ilmne juba esimese 24 tunni jooksul, ”ütles Thase.
"Esketamiini uudne toimemehhanism koos kasu kiirusega kinnitab, kui oluline on see areng raskesti ravitavate depressiooniga patsientide jaoks."
Vaatamata paljulubavatele tulemustele ja FDA heakskiidule jäävad mõned esketamiini kasutamist puudutavad kriitilised küsimused vastuseta. Lisatud kommentaaris Ameerika psühhiaatriaajakiriStanfordi ülikooli meditsiinikooli meditsiinidirektor Alan Schatzberg selgitab, et puudub teave esketamiini parima kasutamise kohta, näiteks kui kaua ja kui sageli seda välja kirjutada. Ninasprei kasutamine tekitab muret ka kuritarvitamise võimalikkuse pärast.
Kuigi ta märgib, et esketamiin võib olla kasulik paljudele depressiooniga patsientidele, hoiatab ta, et "intranasaalse esketamiini kohta on rohkem küsimusi kui vastuseid ja selle rakendamisel kliinilises praktikas tuleks olla ettevaatlik".
Kommentaaris kirjeldatakse esketamiini suhet aastakümneid kasutuses olnud anesteetikumi ketamiiniga, mida on meelelahutuslikult kasutatud ka peoravimina.
Kui veenisiseselt subanesteetiliste doosidena manustatud ketamiin on efektiivne ravim, mida kasutatakse refraktaarse depressiooni korral, ei ole FDA praegu heaks kiitnud intravenoosset ketamiini depressiooni raviks, ehkki seda võib välja kirjutada ravimiväliselt.
Ketamiin koosneb molekulidest, mis on üksteise peegelpildid (S-ketamiin ja R-ketamiin). FDA heakskiidu sai S-ketamiini molekuli (st esketamiini) intranasaalne preparaat.
Allikas: Ameerika Psühhiaatria Assotsiatsioon
