Perseris (risperidoon) on heaks kiidetud üks kord kuus skisofreenia raviks
Eelmisel nädalal kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) täiskasvanute skisofreenia pikendatud raviks heaks risperidooni süstitava versiooni Perseris (risperidoon). Pärast ravimi süstimist naha kõhuõõnde naha alla näib täiskasvanute ravi 30 päeva jooksul efektiivne. Risperidoon on ebatüüpiline antipsühhootikum, mida sageli määratakse skisofreenia raviks.
Skisofreenia on potentsiaalselt kurnav vaimuhaigus inimestel, keda see tabab, mille tulemuseks on hallutsinatsioonid ja pettekujutelmad, mis muudavad igapäevase tegevuse ja elu keeruliseks. Enamik skisofreeniahaigeid saavad kasu peaaegu eluaegsest ravist, keskendudes ravimitele, mis aitavad skisofreenia halvemaid sümptomeid eemal hoida.
Siiski võib väljakutse olla meeles pidada iga päev ravimeid või uskuda, et see on vajalik, et säilitada inimese vabadus skisofreeniaga seotud negatiivsete sümptomite suhtes. Kord kuus tehtavad ravimeetodid aitavad skisofreeniaga inimestel seda koormust leevendada.
Perserise peamine koostisosa on risperidoon, kuid kasutab pikendatud vabanemisega manustamissüsteemi, mis võimaldab implanteerida patsiendi kõhtu naha (nahaaluse) süstena, mis tagab ravimi püsiva taseme terve kuu jooksul.
FDA heakskiit põhines Perserise nii ohutuse kui ka efektiivsuse uuringute läbimisel. Efektiivsust hinnati 3. faasi randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, milles osales 354 skisofreeniaga täiskasvanut, hinnates seda kahe kliinilise skaala abil: PANSS ja CGI-S. Ohutust hinnati 322 patsiendiga, keda raviti uue ravimiga vähemalt 6 kuud (234 neist raviti aasta või kauem). Selle tootja Indivior sõnul oli Perserise profiil kooskõlas suukaudse risperidooni ohutusprofiiliga.
Kaalu suurenemine, sedatsioon, unisus ja luu- ja lihaskonna valud on kõige sagedasemad kõrvaltoimed. Patsiendid peaksid rääkima oma arstiga, kui neil ilmnevad kõrvaltoimed, sealhulgas valu süstekohas, mis ei kao mõne päeva pärast. Perseris võib kahjustada otsustusvõimet, mõtlemist ja motoorikat, mistõttu peaksid ravimit tarvitavad inimesed hoiduma ohtlike masinate käsitsemisest seni, kuni nad on kindlad, et neil pole ravimist selliseid kahjulikke mõjusid.
Samuti väidab tootja, et dementsusega seotud psühhoosiga eakatel patsientidel, keda ravitakse antipsühhootiliste ravimitega, on suurem surmaoht. Perseris ei ole lubatud kasutada dementsusega seotud psühhoosiga patsientidel.
Suukaudse risperidooniga sama efektiivsuse saavutamiseks ei ole selle uue ravi puhul vaja täiendavat risperidooni ega ravieelset annust (ja seda ei soovitata). Perseris on saadaval kas 90 mg või 120 mg annusena ja tervishoiutöötaja peab seda manustama üks kord kuus. Öelge oma arstile, kui olete Perserise kasutamise ajal rase või kavatsete rasestuda.
„Skisofreenia on hävitav, krooniline ja sageli puuetega vaimse tervise seisund, mis mõjutab selle haiguse all kannatavate inimeste, nende perede ja hooldajate elu. Perserise heakskiit annab meile võimaluse pakkuda täiskasvanud patsientidele ja nende tervishoiuteenuse pakkujatele uudset ravivõimalust, mis meie arvates muudab olulist muutust, ”ütles Shaun Thaxter, Indiviori tegevjuht FDA heakskiiduga seotud pressiteates.
"Skisofreeniahaiged seisavad silmitsi keeruka patsiendi teekonnaga, mida võivad takistada teadmatus, apaatia ja häbimärgistamine."
"Indiviori läbiviidud uuringud näitavad, et Perseris võib pakkuda patsientidele, hooldajatele ja arstidele uut kord kuus manustatavat subkutaanset ravimit skisofreeniahaigete raviks," ütles Massachusettsi üldhaigla (MGH) psühhiaatriaosakonna aseesimees Maurizio Fava. ja Indivior kliiniliste uuringute konsultant.
Inimesed, kes mõtlevad, kas neil võib olla skisofreenia või skisofreeniaga sarnaste sümptomite oht, peaksid võtma Psych Centrali skisofreenia testi - tasuta skriinimise hinnangu, mis võtab skisofreenia sümptomite hindamiseks alla 2 minuti.
Allikas: FDA
