Antidepressantide efektiivsus
Kaks eelmisel aastal avaldatud uuringut (Turner et al., 2008; Kirsch et al., 2008) hakkasid kõigutama uurimistöö alust, mis on kinnitanud tänapäevaste antidepressantide - nende inimeste raviks kõige sagedamini välja kirjutatud - psühhiaatriliste ravimite efektiivsust ja kasulikkust. depressioon. Värske kommentaar, mis avaldati aastal American Journal of Psychiatry kahe ravimitööstuse rahastusega teadlase hinnangul tuleb neid uuringuid uurida laiemas kontekstis (Mathew & Charney, 2009).
Kommentaaride autorid väidavad, et metaanalüüside kehtivuse tagamiseks peab teadlastel olema juurdepääs mitte ainult avaldatud uuringutele, vaid ka ebaoluliste andmete avaldamata uuringutele. Pärast nõustumist, et sellised metaanalüüsid nagu Kirsch jt on vajalikud ja väärtuslikud, soovitavad nad uuringu järeldused olla liiga laiad (et antidepressandid on suures osas ebaefektiivsed ega ole paremad kui platseebo vastus).
Nad viitavad sellele, et kuigi sellised uuringud on väärtuslikud grupitasandi erinevuste kirjeldamiseks, on need kasutud individuaalsete tulemuste määramisel (mis on kriitika praktiliselt igasuguse metaanalüüsi jaoks).Mathew ja Charney juhivad tähelepanu ka sellele, et antidepressantide metaanalüüsist leiti arv, mis on vajalik 6,25 raviks (st umbes kuus patsienti vajaksid antidepressantidega ravimist, et tekitada üks vastus, mida poleks patsiendi manustamisel tekkinud). platseebo ”).
Kirschi uuringu muu kriitika hõlmab seda, et FDA registreerimiskatsetes lihtsalt ei käsitleta raske depressiivse häirega patsientide optimaalset kliinilist juhtimist. Samuti väidavad nad, et pole palju tõendeid, mis toetaksid psühhoteraapia kasutamist depressiooni ravis eelistatava ravimeetodina antidepressantidega võrreldes. Tõepoolest, enamik uuringuid näitab, et ravimite ja psühhoteraapia kombineeritud lähenemine näib olevat enamiku depressiooniga patsientide jaoks kõige tõhusam.
Kommentaaride autorid pakuvad seejärel kolme soovitust, mis suurendavad läbipaistvust ja soodustavad suuremat suhtlemist uimastiprotsessis:
„1. Tööstuse poolt toetatud kliiniliste uuringute protokollid, mis esitati FDA ülevaatamiseks, peaksid sisaldama jaotist, milles kirjeldatakse üksikasjalikult avaldamisstrateegiat. " Selline strateegia oleks mõeldud avaldamise kallutatuse kõrvaldamiseks, julgustades lõpuks avaldama isegi negatiivseid tulemusi. Muidugi on selle probleemiks see, et keegi ei saa tagada ajakirja avaldamist, kuid ainult selline avaldamine annaks teistele teadlastele täieliku ülevaate konkreetse ravimi efektiivsusest. Võib-olla oleks üks samm edasi NIH-i rahastada ainult Interneti kaudu avatud juurdepääsuga ajakirju igas suuremas erialas, mis avaldab ainult negatiivseid ja nullseid tulemusi. See tagaks siis, et iga uimastiuuring tõesti avaldatakse.
„2. FDA peaks uurima uue uuritava ravimi uuringute koguarvu, et teha esmane heakskiit uute ravimirakenduste jaoks. Uute antidepressantide pakendi infolehed võivad olla vajalikud, et avaldada FDA heakskiidetud annusevahemikus piisava uuringu kestusega platseebokontrollitud uuringute arv koos uuringutulemuste kokkuvõttega (positiivsed, negatiivsed või ebaõnnestunud). Kliinikutel (ja patsientidel) on õigus teada näiteks, et uue FDA poolt heaks kiidetud antidepressandi tootja viis raske depressiooni korral läbi üheksa platseebokontrollitud uuringut, millest platseebot edestas vaid kaks uuringut.
„3. Paremate antidepressantide avastamiseks vajame lõppkokkuvõttes depressiooni uurimiseks paremaid lähenemisviise. See eeldab lühiajaliste ravitoimetega seotud patofüsioloogiliste mehhanismide ja kasu pikaajalise säilitamisega seotud mehhanismide paremat mõistmist. Viimaste loomamudelid on eriti vajalikud. Ravi suunamiseks on vaja isikupärastatud lähenemisviise antidepressantide uuringutele, milles kasutatakse biomarkereid, sealhulgas neurofüsioloogilisi, neuropildistamis-, geneetilisi ja neuropsühholoogilisi meetodeid. "
Me arvame, et antidepressantide üldine efektiivsus jääb mõne aasta jooksul selles valdkonnas paljude jaoks aruteluks. Tõenäoliselt oli selliste ravimite efektiivsus FDA esialgsetes kliinilistes uuringutes üle hinnatud, samas kui teised sõltumatult rahastatud uuringud (näiteks STAR * D uuring) näitasid, et antidepressantide võtmine põhjustab lõpuks 67% -lise remissiooni määra (mis eeldas ravimite muutmist ja ravi pikemas perspektiivis).
Narkootikumide uurimisel on kindlasti vaja edasi liikuda, et olla kõigis ravimikatsetes palju avatum ja läbipaistvam. Clinicaltrials.gov on hea algus, kuid meie jõupingutused ei tohiks lõppeda lihtsa kliiniliste uuringute registreerimisega. Peame tagama, et kõik uuringud - ka negatiivsed - leiaksid lõpuks viisi avaldamiseks.
Viited:
Kirsch I, diakon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. (2008). Esialgne raskusaste ja antidepressantide eelised: Toidu- ja Ravimiametile esitatud andmete metaanalüüs. PLoS Med 5: e45.
Mathew, S.J. & Charney, D.S. (2009). Väljaande eelarvamused ja antidepressantide efektiivsus. Olen J psühhiaatria 166: 140-145. DOI 10.1176 / appi.ajp.2008.08071102.
Turner EH, Matthews AM, Linardatos E, Tell RA, Rosenthal R. (2008). Antidepressantide uuringute valikuline avaldamine ja selle mõju näilisele efektiivsusele. N Engl J Med, 358, 252–260.
