Uus uuring ei luba antidepressante siduda laste enesetapuga
Uuring toimub pärast seda, kui FDA andis 2004. aastal välja harvaesineva musta kasti hoiatuse pärast seda, kui muret tekitasid antidepressandid, mis suurendavad noorte patsientide enesetapumõtteid ja käitumist.
Analüüs, mis põhines 41 uuringu ja enam kui 9000 patsiendi andmetel, leidis ka, et fluoksetiin ja venlafaksiin (turustatakse kui Effexor) vähendasid täiskasvanute ja geriaatriliste patsientide suitsiidikäitumist ja depressiooni sümptomeid.
Nende antidepressantide ja enesetappude vahelise seose kordamata jätmine peaks arstidele kinnitama nende ravimite väljakirjutamist depressiooniga patsientidele, ütles Chicago Meditsiini ülikooli meditsiiniprofessor, meditsiiniteaduste, terviseuuringute ja psühhiaatria doktor Robert Gibbons.
"Siinse uuringu kõigi patsienditaseme pikisuunaliste andmete uuesti analüüsimisel on peamine järeldus see, et antidepressandid ei suurenda ega vähenda laste enesetapumõtteid ega käitumist," ütles Gibbons.
FDA otsus musta kasti hoiatuse kohta põhines 25 kliinilise uuringu andmetel uuemate antidepressantidega, sealhulgas serotoniini tagasihaarde inhibiitori fluoksetiiniga. Andmete analüüs, peamiselt enesetapumõtete eneseanalüüs, näitas kuni 25-aastaste laste ja noorte täiskasvanute enesetapumõtete ja -käitumise väikest, kuid olulist suurenemist.
Uue analüüsi jaoks said Gibbons ja tema kolleegid Chicago Illinoisi ülikoolist, Miami ülikoolist ja Columbia ülikoolist individuaalsete, pikisuunaliste kliiniliste uuringute andmed - millest osa on avaldamata - ravimitootjatelt ja riikliku vaimse tervise instituudi koostööpartnerilt. fluoksetiini ja venlafaksiini uuring. Andmed hõlmasid iga uuringus osaleja iganädalasi sõeluuringuid depressiooni ja enesetapumõtete osas, mis võimaldas teadlastel võrrelda ravimi või platseebo toimet aja jooksul.
Fluoksetiini või venlafaksiini testinud täiskasvanute ja geriaatriliste uuringute analüüsis leiti, et mõlemad antidepressandid vähendavad tõhusalt enesetappude riski ja depressiooni sümptomeid, ütlesid teadlased, kelle sõnul on need kaks toimet seotud.
"Põhimõtteliselt ütlevad tulemused, et antidepressandid mõjutavad enesetappude määra depressiooni vähendamise kaudu," ütles Gibbons. "Sellest järeldub, et kui ravi ei tööta inimese jaoks, on enesetapukäitumise oht ja võib-olla hullemgi endiselt suur."
Laste antidepressantide mõju analüüsimiseks kasutasid teadlased fluoksetiini nelja uuringut, mis oli kuni viimase ajani ainus pediaatrias heaks kiidetud antidepressant. Taas täheldati depressioonisümptomite vähenemist ravimitega ravitud populatsioonis võrreldes platseeboga. Kahe patsiendirühma vahel ei täheldatud siiski olulist enesetapuriski muutust.
"Ma arvan, et see artikkel toetab üldist ideed, et antidepressantide toime lastel ja täiskasvanutel ei ole tegelikult sama, kuna me ei näe midagi muud kui antidepressantide kasulikud efektid täiskasvanutel ja geriaatrias," ütles Gibbons. "Laste puhul ei näe me kahjulikku mõju, kuid me näeme lahusolekut depressioonile avaldatava kasuliku mõju ja võimaliku kasuliku mõju vahel enesetapule."
"See tekitab jätkuvalt küsimusi, mis lastel toimub," jätkas ta. "Võib-olla mõtlevad lapsed enesetapule osaliselt depressiooni tõttu, aga võib-olla ka muudel depressiooniga mitteseotud põhjustel, mida antidepressandid ei mõjuta."
Toidu- ja ravimiameti paneelil istunud Gibbons, kes kaalus musta kasti hoiatuse panemist antidepressantidele, ütles, et loodab, et uued tulemused rahustavad kliinikuid ravimite ohutuse osas. Tema rühma varasemad uuringud näitasid, et hoiatuse lisamine vähendas oluliselt antidepressantide väljakirjutamist nii lastele kui ka täiskasvanutele ning oli korrelatsioonis enesetappude määra tõusuga.
"Loodan, et hoiatused ei takista depressioonis lapsi ja täiskasvanuid depressiooniravist," ütles Gibbons. “Suitsiidi suurim põhjus on ravimata või diagnoosimata depressioon. On väga oluline, et seda seisundit tunnustatakse ja asjakohaselt ravitakse ning seda ei visata, sest arstid kardavad kohtusse kaevata. "
Paber avaldati Internetis aastal Üldpsühhiaatria arhiivid.
Allikas: Chicago ülikooli meditsiinikeskus
