FDA kiitis heaks kiiresti toimivad ravimid opioidide OD vastu võitlemiseks
USA Toidu- ja Ravimiamet on heaks kiitnud Narcani ninasprei, mis on esimene FDA heakskiidetud naloksoonvesinikkloriidi ninasprei versioon, mis võib peatada või muuta opioidide üleannustamise mõju.
Ninasprei vormi kiiret heakskiitmist peetakse esimestele reageerijatele õnnistuseks võitluses nn opioidide kuritarvitamise, üleannustamise ja surmajuhtumite epideemiaga. Opioidide hulka kuuluvad retseptiravimid nagu oksükodoon, hüdrokodoon ja morfiin, samuti ebaseaduslik narkootikumide heroiin - millele paljud valuvaigistitest sõltuvad inimesed lähevad suhteliselt madala hinna tõttu üle.
"FDA jaoks on opioidide kuritarvitamise epideemia vastu võitlemine esmatähtis," ütles toidu- ja ravimiameti voliniku kohusetäitja M. D. Stephen Ostroff. "Me ei saa seista kõrval, kui ameeriklased surevad. Kuigi naloksoon ei lahenda opioidide epideemia põhiprobleeme, vaatame kiiresti üle uued ravimvormid, mis päästavad lõpuks elusid, mis muidu võivad sõltuvuse ja üleannustamise tõttu kaotsi minna. "
Kuni selle heakskiiduni oli naloksoon heaks kiidetud ainult süstitavate vormidena, enamasti manustati seda süstla või autoinjektori abil. Paljud esmaabitöötajad ja esmatasandi hooldajad tunnevad, et naloksooni ninasprei preparaati on lihtsam tarnida ja see välistab saastunud nõelapulga ohu.
Narkootikumide üledoosi surmad, mille põhjuseks on peamiselt retseptiravimite üledoos, on nüüd Ameerika Ühendriikides vigastuste põhjustatud surma peamine põhjus - ületades mootorsõidukite õnnetusi. Haiguste tõrje ja ennetamise keskused teatasid 2013. aastal, et narkootikumide üleannustamise surmade arv on pidevalt kasvanud üle kümne aasta.
Kui keegi opioidi üledoosi paneb, võib inimese äratamine olla keeruline ja meditsiinilise sekkumise puudumisel võib hingamine muutuda madalaks või peatada surma. Kui naloksooni manustatakse kiiresti, võib see ületada üleannustamise mõju, tavaliselt kahe minuti jooksul.
FDA andis Narcani ninasprei jaoks kiire määramise ja prioriteetse ülevaate. Kiire jälg on protsess, mille eesmärk on hõlbustada tõsiste seisundite raviks mõeldud ravimite väljatöötamist ja kiiremat ülevaatamist ning mis näitavad potentsiaali rahuldamata meditsiiniliste vajaduste rahuldamiseks.
Riiklikul narkootikumide kuritarvitamise instituudil oli kriitiline roll ka Narcani ninasprei väljatöötamisel, aidates kavandada ja läbi viia kliinilisi uuringuid, et teha kindlaks, et sprei toimis sama kiiresti ja tõhusalt kui süst. Seejärel tegi NIDA FDA heakskiidu saamiseks koostööd oma erasektori partneritega.
"See hõlpsasti kasutatav ninasisene ravimvorm päästab kahtlemata palju inimelusid," ütles Nora Volkow, MD, riikliku tervishoiuinstituudi narkomaania riikliku instituudi direktor. "Ehkki ennetamine on ülim eesmärk, näitab ravimi edukas areng, kuidas avaliku ja erasektori teaduspartnerlused võivad mängida olulist rolli riiklikule kriisile reageerimisel."
Allikas: FDA
