Alzheimeri ravim on suunatud suurematele kliinilistele uuringutele
Hiljuti lõppenud pilootuuringu tulemused on vabastanud tee suuremahulistest kliinilistest uuringutest, et määrata kindlaks pioglitasooni (Actos) kasutamise efektiivsus ja ohutus Alzheimeri tõve raviks.
Ravimit, mis vähendab veres glükoosi hulka, kasutatakse pioglitasooni tavaliselt II tüübi diabeedi raviks.
Charlottesville'i Virginia ülikooli tervishoiusüsteemi MD David S. Geldmacheri juhtimisel oli piloot topeltpime platseebokontrolliga uuring, mis viidi läbi kahes akadeemilise meditsiinikeskuse polikliinikus. Randomiseeritud kontrollitud uuring kestis 18 kuud.
Uurimisrühma sõnul talusid ravimit patsiendid hästi. Perifeerne turse oli ainus tähelepanuväärne küsimus ja leiti, et seda esineb neljal neljateistkümnest patsiendist.
Internetis avaldatud veebiaruanne Neuroloogia arhiividsoovitas perifeersete ödeemide, südamepuudulikkuse ja muude kardiovaskulaarsete probleemide riske hoolikalt jälgida kliiniliste uuringutega, milles osalevad tiasolidiindiooni ained Alzheimeri tõve korral.
Kuigi ravim oli hästi talutav, ei näidanud uuring ravimi efektiivsust Alzheimeri tõve aeglustamisel. Alzheimeri tõve hindamise skaalal (ADAS) mõõdeti tunnetamisel vaid väikest erinevust, keskmine muutus oli vaid 0,746 punkti kuus.
"Väikesed ja ebaolulised erinevused viitavad sellele, et kerge kuni mõõdukas Alzheimeri tõbi ei ole tõenäoliselt sobiv tiasolidiindioonide edasiseks uurimiseks," kirjutasid teadlased.
Aruandes pakuti välja, et väikesel uuringul ei olnud piisavalt jõudu, et teha tõhususe osas täielikult uuritud otsus. Esmane tulemusnäitaja keskendus kõrvaltoimete esinemisele patsientidel ning sekundaarseteks meetmeteks olid tunnetus, igapäevane elu ja neuropsühhiaatrilised sümptomid.
Uuring hõlmas 29 eakat, diabeedita patsienti, kellel oli Alzheimeri tõbi ja kellele manustati kas 45 mg pioglitasooni päevas või platseebot, millele oli lisatud 200 RÜ E-vitamiini päevas.
Patsiendid jätkasid koliinesteraasi inhibiitorite kasutamist, mis on tavaliselt välja kirjutatud ravim, mida kasutatakse atsetüülkoliini lagunemise vältimiseks Alzheimeri tõvega patsientidel. Atsetüülkoliin on keemiline messenger, mis on oluline õppimise ja mälu jaoks.
Patsientidel lubati uuringu käigus alustada ka memantiinravi (Namenda), mis on veel üks Alzheimeri tõve jaoks laialt ette nähtud sekkumine.
Tulemuste põhjal soovitasid teadlased viia tulevased uuringud läbi Alzheimeri progresseerumise varasemates etappides ja keskenduda mõjudele, mis pioglitasoonil võivad olla mikrogliaalide aktivatsioonist põhjustatud positiivse põletiku suhtes. Aruandes soovitati seda tüüpi uuringute jaoks tõhusa tööriista või biomarkerina kasutada tuumapiltide võtteid.
Kuna tiasolidiindioonid - sealhulgas pioglitasoon ja rosiglitasoon (Avandia) - on võimelised pärssima mikrogliaalseid põletikke, soovitati täiendavaid uuringuid õigustada.
Varasemad uuringud olid lubanud lubadust rosiglitasooniga, kuid kui see konkreetne ravim suuremate kliiniliste uuringute jaoks vabastati, siis see ebaõnnestus.
Teadlased edendasid tiasolidiindioonide edasist uurimist, kuid hoiatasid ka seda, et ravimitel ei pruugi lihtsalt olla piisavalt mõju mikrogliaalide aktivatsioonile, et need oleksid edaspidi kliiniliselt olulised.
Ainuüksi USA-s on enam kui 5 miljonil inimesel Alzheimeri tõbi ja see arv peaks 2050. aastaks hüppama 13,5 miljonini.
Allikas: neuroloogiaarhiiv
