Suitsetamisest loobumine Chantix suurendab kardiovaskulaarset riski

Teadlased on tungivalt kutsunud Toidu- ja Ravimiametit üles võtma populaarne suitsetamisest loobuv ravim varenikliin (kaubamärk Chantix) pärast selle seostamist tõsiste kardiovaskulaarsete probleemide silmatorkava kasvuga.

Wake Forest Baptisti meditsiinikeskuse, Johns Hopkinsi ülikooli meditsiinikooli ja Ida-Anglia ülikooli uurijad leidsid, et varenikliini kasutamine on seotud tõsise kardiovaskulaarse (CV), näiteks südamehaiguse tõttu suurenenud haiglaravi riskiga 72 protsenti. rünnak või arütmia.

Varasemad uuringud on kindlaks teinud, et Chantix on seotud depressiooni, erutuse ja enesetapumõtete riskiga.

Uuring ilmub Kanada meditsiiniliidu ajakiri.

$config[ads_text1] not found

"Oleme aastaid teadnud, et Chantix on üks kõige kahjulikumaid retseptiravimeid USA turul, tuginedes FDA-le (USA Toidu- ja Ravimiamet) teatatud tõsiste kahjulike mõjude arvule," ütles MD Curt D. Furberg. , Ph.D., Wake Forest Baptisti rahvatervise teaduste professor, uuringu juhtivteadur ja riiklikult tunnustatud uimastiturvalisuse juht.

“See põhjustab teadvuse kaotust, nägemishäireid, enesetappe, vägivalda, depressiooni ja diabeedi süvenemist. Sellesse loendisse võime nüüd lisada tõsiseid kardiovaskulaarseid sündmusi. "

Südamehaigused on suitsetajate tavaline tõsiste haiguste ja surma põhjus ning see on sageli põhjus, miks inimesed suitsetamisest loobuvad. Varenikliin on üks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid, mis aitavad inimestel kogu maailmas suitsetamisest loobuda. Kui varenikliin käivitati 2006. aastal, teatasid FDA ohutuse ülevaatajad, et olemasolevad andmed näitasid, et see võib suurendada südamehaiguste riski.

FDA värskendas hiljuti Chantixi märgistust, tuginedes südamehaigustega suitsetajate väikesele suurenenud kardiovaskulaarsete sündmuste riskile.

Teadlaste meeskond püüdis kliinilistes uuringutes uurida varenikliini tõsiseid mõjusid tubakatarbijatele (suitsetajad või suitsetamata tubakatarbijad) võrreldes platseeboga.

$config[ads_text2] not found

Nad vaatasid 14 topeltpimedat, randomiseeritud, kontrollitud uuringut, mis hõlmas rohkem kui 8200 patsienti (4 908 inimest varenikliinil ja 3 308 platseebot saanud inimest). Kõik uuringud, välja arvatud üks, välistasid südamehaigustega seotud inimesed ja ükski uuring ei jälginud osalejaid kauem kui üks aasta.

Uuringus oli 52 varenikliini kasutanud 4 908 (1,06 protsenti) osalejast kõrvaltoimeid, võrreldes 27 platseebot saanud 3 308 (0,82 protsenti) osalejaga, samas kui igas rühmas suri sama arv (seitse). Enamik uuringus osalejaid olid mehed ja keskmiselt alla 45-aastased.

"Tubakatarbijate seas oli varenikliini kasutamine seotud oluliselt suurenenud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste riskiga, mis oli suurem kui 72 protsenti," kirjutasid teadlased. "Kõnealuste kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud riski täheldatakse suitsetajatel, kellel on südamehaigus või ilma."

Teadlased märkisid eelmistes uuringutes leitud ravimi kasutamise täiendavaid riske, mis viisid FDA olemasoleva kasti hoiatuseni - depressiooni, agitatsiooni ja enesetapumõtete riskid.

"Inimesed peaksid muretsema," ütles Johns Hopkinsi ülikooli meditsiinikeskuse uuringu juhtiv autor Sonal Singh, M.D., M.P.H. "Nad ei vaja Chantixi lõpetamiseks ja see on veel üks põhjus kaaluda Chantixi täielikku vältimist."

Dokumendis kirjutasid teadlased, et "arstid peaksid hoolikalt tasakaalustama varenikliiniga seotud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste ja muude tõsiste neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete riski nende teadaolevate eelistega suitsetamisest loobumisel".

$config[ads_text3] not found

"Chantixi kõigi tõsiste kahjulike mõjude summa kaalub minu arvates selgelt üles ravimi kõige positiivsema mõju," ütles Furberg. "FDA-l on kätte jõudnud aeg ravim turult kõrvaldada."

Allikas: Wake Forest Baptisti meditsiinikeskus