Emakakaela tehislik ketas säilitab kaela liikuvuse: 2. osa
SpineUniverse: kas PRODISC-C ® tehnoloogia väljatöötamise taga olev tehnoloogia arenes nimmepiirkonna tehiskihist ? Kas nende kahe vahel on erinevusi?
Dr Guyer: PRODISC-C tehnoloogia arenes välja otse nimme PRODISC ketaste vahetusseadmest. PRODISC-C disain, materjalid ja fikseerimisfilosoofia on samad ja põhinevad soodsatel kliinilistel tulemustel, mida täheldatakse PRODISC-nimmeseadme puhul. Mõne kunstliku plaadi mõned kujunduselemendid hõlmavad järgmist:
1. Kuuli ja pesa konstruktsioon võimaldab lülisamba normaalset liikumist ja kaitseb haiget segmenti nihkejõudude eest, mis võivad põhjustada selgroolülide libisemist.
2. Seade on valmistatud tõestatud vuugiasendusmaterjalidest: koobalt-kroom sulamist ja ülikõrge molekulmassiga polüetüleenist (plastist).
3. Kunstlik ketasseade kinnitatakse sisseehitatud keskkeele (stabiilsuse tagamiseks) ja titaani plasmapihusti abil. Titaani plasmapihusti on liimtoode, mis võimaldab luude kasvu ja pikaajalist fikseerimist tsemendita. Seda peetakse tööstuse „kuldstandardiks” ja seda on kasutatud puusa proteesimise protseduurides.
4. See ketasvahetustehnoloogia võimaldab 20-kraadist paindumist / pikendust ja 20-kraadist külgsuunas painutamist.
Joonis 1. Kaela lülisamba operatsioonieelne külgvaade (külgvaade).
Ketta kõrguse kaotust saab näha kahe "tähistatud" selgroolüli vahelises ruumis.
Joonis 2. Operatsioonijärgne lülisamba kaelaosa külgvaade
näidates implanteeritud PRODISC-C asukohta.
Joonis 3. Operatsioonijärgne kaelalüli eesmine (eest) vaade
näidates implanteeritud PRODISC-C asukohta.
SpineUniverse: kas kõik patsiendid, kes läbivad emakakaela eesmise diskektoomia ja liitmise kandidaadid PRODISC-C tehisketta jaoks?
Dr Guyer: Ei. Praegu on kunstlikud kettad kliinilises uuringus toidu- ja ravimiameti (FDA) kehtestatud eeskirjade alusel. Kunstlike ketaste uuringusse kaasamiseks peavad patsiendid vastama konkreetsetele kriteeriumidele. Samuti on olemas eraldi kriteeriumikomplekt, mis välistab patsientide osalemise uuringus. Näiteks kui patsiendil on rohkem kui üks haige ketas, mis vajab kirurgilist ravi, siis see patsient välistatakse.
SpineUniverse: Mis on muud tüüpi emakakaela kunstlikud kettad ja kus need on saadaval?
Dr Guyer: Praegu on olemas mitmesuguseid emakakaela kunstlike ketaste disainilahendusi, näiteks poolpiiratud, üheosaline, kaheosaline koos esiplaadikonstruktsiooniga, metall polüetüleeniga, metall metalliga ja polüuretaan.
Kunstlikud kettad Bryan ® ja Prestige on saadaval Euroopas ning alates 2002. aasta detsembrist on PRODISC-C Euroopas saadaval piiratud koguses. Ameerika Ühendriikides läbivad need kunstlikud kettad IDE (Investigational Device Exemption) katsed. Emakakaela tehisketas implanteeriti esimest korda USA-s 2002. aasta mais ja sellest ajast alates implanteeritakse 4000 kogu maailmas. PRODISC-C implanteeriti esimest korda USA-sse 2003. aasta augustis ja üle 150 implanteeriti kogu maailmas (praegusel ajal). Lisaks on ka teisi emakakaela tehislikke kettaid, mida hakatakse lähitulevikus sarnaselt uurima.
SpineUniverse: kas saate kommenteerida patsiendi tulemusi, kui PRODISC-C on kasutatud?
Dr Guyer: PRODISC-C esimesed tulemused kajastavad meie tulemusi nimmepiirkonna tehiskettaga, PRODISC. Patsiendid naasevad tegevuse juurde varem, kasutades samasugust valu leevendamist ja taastatud emakakaela liikumise eelis võrreldes traditsioonilise sulandumise piirangutega. Tulemused on paljulubavad.
