CBT + Zoloft = parim lapseea ärevuse ravi
Ma ei olnud veel kirjutanud Walkupi ja tema kolleegide (2008) uuringust New England Journal of Medicine, milles leiti, et kognitiivne käitumisteraapia (CBT) ja Zoloft (sertraliin) on tõhus kombinatsioon laste ärevushäirete ravimisel. Tulemused on kindlad ja uuring oli viimaste aastate üks paremini kavandatud.
CL Psych ja Furious Seasons olid mõlemad õnnelikud nähes, et kaasati ulatuslik kõrvaltoimete tabel (ja CL Psych märkis, kuidas CBT-l on mõningaid häirivamaid kõrvaltoimeid kui Zoloftil). Furious Seasons Philip kommenteeris rohkem imestuse vaatenurgast, et jätkame selliste ravimite väljakirjutamist juba kaheksa-aastastele lastele (ja psühhiaatrid ütlevad teile, et nad on kirjutanud skripte palju noorematele lastele).
Kuid isegi siis, kui avaldatakse piisava võimsusega uuringud, platseebo kontrollgrupp, põhjalik randomiseeritud proov mitmest kliinikust ja läbimõeldud kujundus, leiavad kriitikud neis vigu. Niipalju kui leian praktiliselt iga uuringu käigus vea, püüan keskenduda ilmsetele, surmaga lõppenud veadele, mis paneksid uuringu tulemused eitama või vähemalt kahtluse alla seadma. Selles uuringus puudusid sellised vead.
Doug Bemner juhtis ajaveebi eest vastutavat inimest, viidates, et kolmest hinnangust, mida kasutati muutuste mõõtmiseks igas neljas ravigrupis, näitas üks neist midagi, mis võib-olla polnud nii oluline kui teadlased väitsid (vähemalt ainult ravimite puhul) Grupp). Ta tugines ka vanale argumendile „süü ühendamise kaudu“, võrreldes uut uuringut halvasti kavandatud 7-aastase uuringuga. Niipalju kui ma oskan öelda, pole neil kahel uuringul midagi ühist, välja arvatud see, et mõlemad uurisid teismeliste ravimite efektiivsust (erinevad ravimid, erinevad häired ning erinevate teadlaste kavandatud ja läbi viidud).
Bremneri mansetivaba analüüs näitab valesti, et praegustel teadlastel ei olnud konkreetseid tulemuseesmärke:
Sertraliini / CBT uuringus oli autorite (niipalju kui teada) esmane tulemus "paranemine". Kuid paranemine võib olla eksitav.
Kuid teadlased esitasid üsna selge definitsiooni selle kohta, kuidas nad parandamist määratlevad:
Kategooriline esmane tulemus oli ravivastus 12. nädalal, mis määrati hindena 1 (väga palju parem) või 2 (palju parem) kliinilise globaalse mulje ja paranemise skaalal, mis jääb vahemikku 1 kuni 7, madalamate skooridega. mis näitab suuremat paranemist võrreldes algtasemega. Hinne 1 või 2 peegeldab ärevuse raskuse ja normaalse funktsioneerimise olulist, kliiniliselt olulist paranemist.
Samuti kasutasid nad paranemise mõõtmiseks kahte täiendavat skaalat, mille nad selgelt määratlevad oma kategoorias „Tulemuste hinnangud“.
Nüüd näitavad uuringu andmed, et kõik rühmad paranesid. See on uuringu jaoks tüüpiline, sest me teame, et platseebo vastus võib sageli läheneda aktiivse ravimi ravivastusele. Nii et seal pole üllatust.
Tabelis 2 esitatud andmete hoolikas lugemine näitab mõningaid olulisi järeldusi. 12. nädalal oli 80% kombineeritud rühmast märkimisväärne ravivastus, võrreldes umbes 24% platseebogrupiga. Nii et kui platseebogrupis ilmnes nende ärevuse märkimisväärne langus (vastavalt teadlaste määratlusele, skoor alla 13), näitasid nende globaalse toimimise skoorid, et neil oli oluliselt rohkem stressi kui ravigruppidel, vaid karjatati vaevalt vajaduse ületamiseks ette nähtud künnist. ravi.
Keegi uuringut välja valinud ei märkinud, et kui pakute lapsele kombineeritud ravi, paraneb 80% neist 12. nädalaks märkimisväärselt, võrreldes lihtsalt suhkrutablettide andmisega (24%). See on tohutu ja statistiliselt oluline erinevus.
Oluline on see, et ainus rühm, kes jõudis kliinilise globaalse mulje-paranemise skaalal 2 (täpsemalt 2,4) - nende peamine tulemusnäitaja - oli kombineeritud ravi rühm (Zoloft + CBT). See on esmane tulemusmõõt, mille teadlased määrasid uuringu alguses ja see, mida ükski teistest rühmadest ei saavutanud. Kuid teadlaste statistilises analüüsis jõuti järeldusele, et kõik kolm aktiivset ravi pakkusid platseebogrupiga võrreldes märkimisväärset paranemist.
Uuringu teine märkimisväärne leid oli kognitiivse käitumisteraapia tõus mõõduka kuni raske ärevusega laste ja teismeliste jaoks sobiva ravina isegi eraldi:
See kognitiivse käitumisteraapia hindamine ja muud hiljutised uuringud viitavad sellele, et selline lapseea ärevuse teraapia on väljakujunenud ja tõenduspõhine ravi.
See oli hästi kavandatud ja kindel uuring, mis pakub täiendavaid andmeid, mis viitavad sellele, et ükskõik milline kolmest ravist - Zoloft, kognitiivne käitumisteraapia või nende kahe kombinatsioon - olid efektiivsed ärevuse vähendamiseks lastel ja teismelistel. Leiti, et kombineeritud ravi pakub enim leevendust enamikele seda proovinud inimestele. Ja kognitiivne käitumisteraapia näitas, et see võib püsida ka laste ja teismeliste mõõduka kuni raske ärevuse ravimisel.
* * *Viide:
Walkup, J.T. jt. (2008). Kognitiivne käitumisteraapia, sertraliin või kombinatsioon lapseea ärevuses. NEJM (25. detsembri väljaanne).