Varjata? Paxili ja enesetapurisk
Jah, paistab, et Paxili tootjad võisid 1990ndate alguses avaldada oma ravimitega seotud enesetapuriskide avaldamist veidi ebasobivalt. USA senat on teinud kättesaadavaks põhjaliku aruande (4 MB PDF), mille on kirjutanud Harvardi psühhiaatriaprofessor Joseph Glenmullen, kes uuris ravimifirma andmeid Paxili kohta. Esialgsete teadlaste andmete analüüsis oli ilmselt tõsiseid lahknevusi.
Üks neist lahknevustest oli üsna suur - et Paxili tulemuseks oli enesetappude arv 8 korda suurem kui suhkrutablettidel. See on tohutu suur erinevus.
Teadlased olid oma varjamises targad. Nende hulgas oli 2 inimest, kes ilmselt enesetapu sooritasid enne uuringu algust, ja omistasid oma enesetapud platseebo kontrollrühmale. Muidugi ei oleks keegi seda loomingulist andmete tõlgendust kunagi avastanud, kui poleks algatatud kohtuasja GlaxoSmithKline'i (Paxili tootjad) vastu Californias.
Palju pole vaieldud selle üle, kas algsete uurijate andmete analüüs oli mis tahes kujul, viisil või universumis õige - see ei olnud nii. See oli andmete julm manipuleerimine, et saada ravimile turu heakskiitu (mille FDA aktsepteeris hiljem uue ravimi ohutuse ja tõhususe uue rakenduse osana).
Aruandes märgiti ka, et sellist tüüpi uuringute ajal peaksid enesetapud olema igatahes üsna haruldased, sest teadlased virnastavad kaarte:
Pesemisperioodil [1–2 nädalat enne uuringu algust, kus subjektid eemaldati kõigist olemasolevatest ravimitest], antakse kõigile patsientidele igapäevaseid platseebotablette. Seega on selle uuringueelse perioodi teine nimi "platseebo pesemisfaas". Patsiendid, kelle depressioonid selle aja jooksul kiiresti paranevad, on märgistatud “platseebo-reageerijate” ja välistatud tegelikust uuringust. Platseebo manustamine pesemisfaasis on ka tehnika, mida farmaatsiaettevõtted kasutavad ametlikus uuringus platseebole kiiresti reageerivate patsientide välja viskamiseks. See nõrgestab platseebo toimivust, eemaldades kiiresti reageerinud platseebo, muutes antidepressantide toime paremaks.
Farmaatsiaettevõtted kasutavad seda tehnikat, kuna platseeboefekt moodustab antidepressandi toime nii suure protsendi. FDA andmetel moodustab platseeboefekt umbes 80% antidepressantide toimest. […] Kui farmaatsiaettevõtted ei kasutaks platseebo pesuprotseduuri, oleks erinevus platseebo ja antidepressantide vahel veelgi väiksem. Seega täidab platseebo pesemisfaas kaks ülesannet: patsientide vanade ravimite välja pesemine ja platseebot ravivate patsientide rohimine.
Teisisõnu, mõned farmaatsiaettevõtted näevad palju vaeva, et "tekki laduda", tagamaks, et kui uuring algab, saavad nad võimalikult head tulemused.
Pidage ka meeles, et kõik, kes on tõsiselt suitsiidsed või depressioonis, on tegelikult sedalaadi uuringutes osalemisest kõrvale jäetud. See ainult suurendab nende leidude olulisust - need on inimesed, kes ei olnud enne Paxili võtmist aktiivselt ega tõsiselt suitsiidsed.
Paljud psühhiaatrid ja arstid peavad Paxili heaks antidepressandiks depressiooni ja väikese ärevusega inimestele. See kipub olema rahustavam kui mõned teised SSRI antidepressandid ja seetõttu määrati seda 1990. aastatel ja isegi praegu väga laialdaselt. Sellised retseptid on kahtlemata aidanud miljoneid ameeriklasi viimase kahe aastakümne jooksul oma depressiooniga maadlema.
Kuid see on tõenäoliselt põhjustanud ka rohkem kahju, kui arstid või patsiendid teadsid, seda tüüpi andmetöötluste tõttu, mis alahindasid enesetapuriski.
Loodan südamest, et farmaatsiaettevõtted õpivad nendest vigadest - kõik uurimisandmed muutuvad lõpuks üldsusele teadlikuks. Nii et veenduge, et te ei luba ravimite heakskiidu saamiseks ühtegi nurka, muidu tulevad kanad ühel päeval koju koju.
