FDA kiitis Symbyaxi ravikindla depressiooni raviks heaks

Täna kinnitas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) Symbyaxi raviresistentse depressiooni (TRD) ägedaks raviks. See on esimene selle näidustuse jaoks heaks kiidetud ravim. Symbyax on kombineeritud pill, mis ühendab olansapiini (Zyprexa) ja fluoksetiin HCl (Prozaci pika toimeajaga vorm) ühes kapslis. Symbyaxi toodab Eli Lilly and Company.

Ettevõtte pressiteate kohaselt:

• Uus Symbyax TRD näidustus on mõeldud depressiooni häirega täiskasvanud patsientide ägedaks raviks, kes ei ole oma praeguses episoodis reageerinud kahele eraldi uuringule, kus kasutati erinevaid piisava annuse ja kestusega antidepressante.
• Zyprexa koos fluoksetiiniga on nüüd heaks kiidetud TRD ägedaks raviks täiskasvanutel.
• Symbyax oli esimene FDA heakskiidetud ravim bipolaarse depressiooni ägedaks raviks täiskasvanutel 2003. aastal. Zyprexa koos fluoksetiiniga on nüüd sama näidustuse jaoks heaks kiidetud.

Nimetatud FDA heakskiiduga on Ameerika Ühendriikide arstidel võimalus kasutada ühe tableti valikut (Symbyax) või kahte ravimit (Zyprexa ja fluoksetiin) koos, võimaldades arstidel kohandada ravi vastavalt iga patsiendi vajadustele. Zyprexat ega fluoksetiini ei ole näidustatud monoteraapiana bipolaarse depressiooni või raviresistentse depressiooni korral.

Võite küsida, mis on ravile vastupidav depressioon? Raviresistentset depressiooni määratletakse tavaliselt kui depressiooni episoodi, mis pole reageerinud kolme või nelja erineva ravimi või psühhoteraapia kuuri proovimisele. See ei ole sama mis krooniline depressioon (muidu tuntud kui düstüümiline häire), kuna düstüümias pole ravi täpsustajat ja depressioon peab kestma vähemalt 2 aastat. (Ravikindel depressioon ei ole siiski DSM-IV-s tunnustatud ametlik diagnoos.)

Kuna Symbyax sisaldab Zyprexat, võite ette kujutada selle ravimi peamist kõrvaltoimet - kaalutõusu. Arstid ja patsiendid peaksid kaaluma ravimi riske ja eeliseid patsiendi enda haiguslooga, kas see on vastuvõetav kõrvaltoime või mitte.

Mul pole olnud võimalust süveneda uuringutesse, mida kasutati selle uue Symbyaxi näidustuse heakskiitmiseks, kuid usaldan, et teised blogijad seda teevad (ja me lingime neile tagasi kommentaaride jaotises). Märgin, et Lilly määratlus raviresistentsest depressioonist ("ei reageerinud kahele piisava annuse ja kestusega antidepressandile nende praeguses episoodis") tundub siiski pisut lõdva. Ma ei tea liiga palju inimesi, kes pole oma depressiooni raviks proovinud vähemalt kaht antidepressanti (nagu selgelt näitasid ka STAR * D uuringud).

Kuid praeguseks on tore, et arstidel on nüüd ravivastase depressiooni jaoks veel üks võimalus, kuna psühhiaatrid on selle näidustuse jaoks juba mõnda aega välja kirjutanud Symbyaxi müügiloa.