FDA soovib teie kommentaare ECT kohta
Head psühhiaatriakomitee (riiklik organisatsioon inimestele, kellel on olnud elektrokonvulsiivne ravi - ECT) head inimesed soovisid, et tuletaksin teile meelde, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) soovib kommentaare ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta. elektrokonvulsiivsed seadmed. Te ei pruugi olla teadlik, kuid need seadmed - mis edastavad teie ajju elektrilisi impulsse! - on mitte kunagi kas FDA on efektiivsuse ohutuse osas testinud.
Lubage mul korrata seda - FDA ei ole ECT seadmeid kunagi ohutuse ega efektiivsuse osas heaks kiitnud.
Tänapäeval saavad arstid teie ajule rakendada elektrilisi impulsse, ilma et ükski valitsusasutus sellist ravi heaks kiidaks, hoolimata asjaolust, et ECT põhjustab enamikul inimestel mõnikord märkimisväärset mälukaotust.Kirjutasime FDA soovist ECT-ravi ülevaatamiseks aprillis ja tahtsime teile lihtsalt meelde tuletada, et FDA soovib ECT kasutamise kohta avalikku kommentaari. Jah, see on õige - võite esitada oma kommentaarid otse FDA-le, et aidata neil mõista, kui oluline on nõuda, et ECT-seadmed vastaksid kõigile kaasaegsetele meditsiiniseadmetele või ravimitele kehtestatud minimaalsetele ohutus- ja efektiivsusnõuetele.
Mõned kõige tugevamatest elektrivõrgu kasutajatest läbi aastate olid - üllatus, üllatus - investorid või muul viisil otseselt seotud ettevõtetega, kes ECT-masinaid valmistasid. Vabandust. Huvide konfliktid ei näi kunagi lõppevat.
Suurim probleem ECT-ga on see, et keegi ei saa teile öelda, kas teie mälukaotus on seotud ainult teie ECT-raviga või kaotate mälestused oma lapsepõlvest, perekonnast või muudest mälestustest, mis teile kalliks peavad. Ja kuigi see on risk, mida mõned tõsise kroonilise depressiooniga inimesed võivad olla nõus võtma, on see risk, mille ECT-ravi pakkuvad arstid liiga sageli üle mõtisklevad (ilmselgetel põhjustel, kuna see vähendab protseduuri soovivate inimeste arvu) .
ECT võib tõepoolest olla depressiooniravi koht, kuid sellel peaks olema vähemalt sama tüüpi uuringud, mida me nüüd vajame antidepressantidega. Ja loomulikult peaksid patsiendid, kes kaaluvad ECT-ravi läbimist, olema täielikult kursis kõigi sellise raviga seotud riskidega.
Nii otsib FDA teavet ja kommentaare, mis on seotud elektrokonvulsiivse ravi (ECT) ja ECT seadmete ohutuse ja tõhususega, "sealhulgas teave kahjuliku ohutuse või efektiivsuse kohta". Esitage kirjalikke kommentaare ja teavet osakondade haldamise osakonnale (HFA-305), Toidu- ja ravimiametile, 5630 Fishers Lane, tuba 1061, Rockville, MD 20852. Sisestage telefoninumber: FDA 2009-N-0392.
Elektroonilisi kommentaare ja teavet saate esitada ka otse FDA veebisaidile siin ja seejärel klõpsata nupul „Esita kommentaar”.
Kui soovite ECT-st huvitavat tausta lugeda, ei saa ma soovitada Atlandi ookean klassikaline artikkel, Daniel Smithi vapustus ja uskmatus.
