Toidulisandid ADHD, bipolaarse, depressiooni raviks: EMPowerplus
Lehekülgi: 1 2Kõik
EMPowerplus on toidulisand, mis sisaldab 14 vitamiini, 16 mineraali, 3 aminohapet ja 3 antioksüdanti. Selle tootjate TrueHope Nutritional Support sõnul on EMPowerplus „see, et annab ajule regulaarselt õige vitamiinide ja mineraalainete tasakaalu”.Ta toetab seda väidet, viidates 11 uurimusele, mis väidavad, et see näitab selle lisandi efektiivsust, et aidata tähelepanu hüperaktiivsuse häirega (ADHD), bipolaarse häire ja depressiooniga inimesi.
See on toidulisandit müünud Kanadast juba üle kümne aasta, sadadele tuhandetele inimestele. Paljud inimesed vannuvad seda. Teised on küsinud, kas see on tõesti platseebost parem.
Kas see siis töötab? Uurime välja…
Esiteks peame uurima vaimuhaiguste vitamiinide ja mineraalainete ekvivalendiga ravimise põhjendusi. TrueHope'i inimeste sõnul vajab meie keha vitamiinide ja mineraalide tasakaalu või muidu mõjutab see meie ajukeemiat:
Ühe toitaine puudus võib muuta teid võimatuks teisi toitaineid korralikult omastada, mis põhjustab mitmeid omavahel seotud puudujääke. Need puudused näivad häirivat aju keemilist funktsiooni inimestel, kellel on sellised haigused nagu bipolaarne häire, depressioon, ADHD ja skisofreenia.
Kuid nagu me kõik nüüdseks teame, ei põhjusta meeleoluhäireid lihtsalt keemiline tasakaalutus. Oletamine, et kemikaalide tasakaalus hoidmine ravib need häired, on naeruväärselt lihtsustatud viis vaimsete haiguste vaatlemiseks.
Kas EMPowerplus on lihtsalt platseeboefekt?
Muidugi võib esimene kriitika olla, et see on lihtsalt platseeboefekt tööl. Kuid tootjad väidavad, et hoolimata sellest, et neil pole vastupidiseid kliinilisi tõendeid, pole EMPowerplusi mõju välja nägema platseeboefekt (nii nagu nad seda määratlevad):
Paljud uuringud platseeboefekti kohta on näidanud, et platseeboefekt kestab vaid lühikest aega. Siis mõju kaob ja sümptomid taastuvad. EMPowerplus ei peatu tööd. Isegi esimesed EMPowerpluse kasutajad, kes alustasid 1996. aastal, jäävad sümptomitest ja ravimitest vabaks.
Me ei tea tegelikult, et see tõsi on. Ei ole näidatud, et platseeboefekt lihtsalt "kulub" (minu kirjanduse järgi), eriti kui inimene jätkab toote kasutamist.
Minu arvates on enam kui veidi hämmastav, et pärast enam kui kümneaastast turuletulekut pole selle toote tootjad teinud ühtegi platseebokontrolliga uuringut. Kindlaim vastus küsimusele „Kas see on platseeboefekt?” on võimeline just selliseid andmeid vaatama.
EMPowerpluse efektiivsus
Milliseid andmeid on siis EMPowerplusi kohta kogutud?
Nende veebisaidi andmetel on 11 uuringut - kuid mõned neist uuringutest pole midagi muud kui kiri ajakirja toimetajale, kus kirjeldatakse kliiniku enda kogemusi lisaga. Selliseid kirju ei peeta teadusringkondade tõenditeks ega uurimusteks; need on lihtsalt anekdoodid.
Osa avaldatud uuringutest pärineb teadlastelt, kes on kasutanud ettevõtte enda andmete kogumise rutiini „Enesekontrollivormi” kaudu, mille täidavad toote kliendid (vorm, mille psühhomeetrilistest omadustest me midagi ei tea). Enamik kliente lõpetab vormi täitmise kahe nädala pärast (Rucklidge et al., 2010), mis viitab sellele, et nad on toote kasutamise lõpetanud või ei naudi selle positiivset mõju.
Eelnimetatud uuringus nõustus 120 perekonda (709-st) jälgima oma laste sümptomeid, kes võtsid EMPowerplust 6 kuu jooksul. Loomulikult leidsid teadlased toidulisandi positiivse efekti - keskmise bipolaarse sümptomi raskusastme langus LOCF-is 46% ja ADHD sümptomite vähenemine 40%.
Aga mis see LOCF-i asi on? Noh, see on tehnika, mida nimetatakse viimaseks vaatluseks, mida teadlased kasutavad, mis viib väljalangevuse skoorideni nii, nagu oleksid nad kogu uuringu lõpule viinud (antud juhul hindete jälgimine üle 6 kuu aja). Selles uuringus esitas ainult 49 protsenti osalejatest teadlaste andmeid kuue kuu jooksul - see tähendab, et enamik neist lahkus uuringust enne kuue kuu möödumist!
LOCF on hea uurimistööga tavaliselt pahaks pandud, välja arvatud juhul, kui selle kasutamiseks on väga head põhjendused. Miks? Kuna LOCF-i mõju kohta tehtud uuringud näitavad, et see meetod annab raviefekti kallutatud hinnangu, alahindades tulemuse varieeruvust. Teisisõnu, see virnastab tekki, et näidata ravi efektiivsust - isegi kui ravi ei pruugi olla tõhus. See on uurimisvaevus.
Selle uuringu ja enamiku TrueHope'i viidatud uuringute suurem probleem on see, et nad kõik kannatavad oluliste disainiprobleemide all. Kõik on avatud kujundusega kujundid, millel on kallutatud, ise valitud näidised. Hea ja usaldusväärne uuring algab demograafiliselt mitmekesise populatsiooni randomiseeritud valimi põhjal. Samuti on oluline, et nii toidulisandit tarvitav inimene kui ka teadlased ei teaks, kes saab toimeainet ja kes saab platseebot.
Seevastu TrueHope'i viidatud uuringud tuginevad peaaegu eranditult sümptomite eneseteatamisele (ja mõnes on see vanemate aruanne). Patsientide jälgimine on vähe või üldse mitte, et tagada nende toidulisandi ettekirjutus. Uuringutes osalenud isikutel ei ole meditsiinilisi ega laboratoorset vitamiinitugevuse testi. Käitumis- või meeleolumuutuste aluseks olevaid mehhanisme ei püüta kiusata ega mõista.
Ülejäänud ettevõtte viidatud uuringutest koosnevad need peamiselt juhtumite aruannetest või väikestest ebateaduslikest uuringutest, milles kirjeldatakse toidulisandi kasutamist vähem kui tosina patsiendiga. Loomulikult omistavad arstid, kes kirjutavad midagi välja ja leiavad siis oma patsientidest positiivse tulemuse, muutuse sellele, mida nad määrasid (seda nimetatakse väljakirjutaja kallutatus). Kuigi need on kõik andmepunktid, millest peaksime teadlik olema, ei aita need meil tegelikult hinnata EMPowerpluse tõhusust.
Mis puutub ohutusse, siis teadlased, kes kasutasid selle toidulisandi (mis hõlmas 157 patsienti) 6 avaldatud uuringu tulemusi, ei leidnud olulist kahjulikku mõju (Simpson et al., 2011). Nii et selle ühe uuringu kohaselt näib see olevat ohutu.
Lehekülgi: 1 2Kõik