Musta kasti hoiatus - antidepressandid ja enesetappude oht
2. mail 2007 andis Toidu- ja Ravimiamet (FDA) korralduse, et kõigil antidepressantidel oleks laiendatud musta kasti hoiatus, mis sisaldab teavet enesetapunähtude suurenenud riski kohta 18–24-aastastel noortel täiskasvanutel. Nn "musta kasti hoiatus" ilmub ühe esimese asjana, mis on ravimi infolehel loetletud - teate, see väike paber, millel on umbes 10 000 sõna, mida praktiliselt keegi ei loe.
Nii et selliseid hoiatusi peetakse pigem kahjuks kui kasulikuks, sest need peletavad inimesi tõhusast ravist eemale. Kuid ilmselt ei hoiata hoiatused inimesi ravist eemal, sest vähesed inimesed võtavad aega, et neid raamatupikkuseid sissekandeid lugeda - lisades rohkem sõnu juba ülespuhutud paberile, mis peaks teavitama ja aitama inimestel nende ravimeid tõeliselt mõista suurt vahet pole. (Eeldatavalt ka see, et kui inimesele on juba välja kirjutatud ja tal on antidepressante, siis ei oleks ta nende hoiatuste lisamise järel nende andmepunktide hulgas, kus on retseptid langenud.)
Selle asemel näib, et reklaam, pressiteated, madal uudiste kajastamine ja kümne sekundi jooksul kujunenud arvamused muudavad tõenäolisemalt inimese arusaamu tõhusast ravivõimalusest, näiteks antidepressantidest.
Kuid eile avaldasid M. Friedrich Richard Friedman ja doktor Andrew Leon aastal juhtkirja New England Journal of Medicine milles analüüsitakse FDA viimase hoiatuse otsustusprotsessi koos mõningase ülevaatliku kommentaariga selle kohta, mis ajendab selliseid hoiatusi esitama ja selle tõenäolist mõju:
Uus musta kasti hoiatus on ilmselgelt katse tasakaalustada antidepressantide põhjustatud väikest riski ja nende hästi dokumenteeritud eeliseid. Kuid see uus silt võib segi ajada nii patsiente kui ka arste. Lõppude lõpuks, kui depressioon ja muud psühhiaatrilised haigused on "seotud enesetapuriski suurenemisega", nagu hoiatuses öeldakse, ja antidepressandid on teadaolevalt selliste häirete tõhusad ravimeetodid, siis miks mitte öelda lihtsalt ilmne: et ravimata depressioon ja psühhiaatriline haigus kannab märkimisväärset riski? Sest selline avaldus sarnaneks liiga lähedalt ravisoovitusega, mis jääb FDA pädevusse.
Kui FDA kuu aega tagasi oma otsusest teada andis, on nende mõte ja meediakajastuses kaduma läinud see, et ravimata depressioon on enesetappude risk palju tõsisem kui antidepressantide võtmine:
Antidepressantide tekitatava riski osas võib olla vaieldav, kuid ravimata depressiooniga seotud riski kohta pole ühtegi: hinnangul depressiooni all kannatavate inimeste eluaegsele enesetapuriskile on vahemikus 2,2–15%, sõltuvalt uuritavast elanikkonnast - rääkimata sellest selle haiguse põhjustatud märkimisväärsed kannatused ja funktsionaalsed häired. Seevastu FDA metaanalüüsid näitavad uuritavaid antidepressante kasutavate patsientide absoluutset suitsiidiriski 0,01%.
Ja kuna keegi näib, et see "musta kasti hoiatus" tegelikult ei avalda, on siin FDA näidis, kuidas see pakendi infolehel peaks välja nägema:
Antidepressandid on depressiooni tasakaalustatud ravikäsitluse oluline osa, mis on tõsine ja tõeline vaimse tervise probleem. Ravimata depressioon põhjustab palju tõenäolisemalt kellegi enesetappu kui see, kes võtab antidepressanti.
Viide: Friedman, R.A. & Leon, A. C. (2007). NEJM - musta kasti laiendamine - depressioon, antidepressandid ja enesetappude oht. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.
