FDA OK pikendatud vabanemisega vedel ADHD ravim, Quillivant
ADHD tavalised ravistrateegiad hõlmavad kognitiiv-käitumuslikku ravi ja farmaatsiatooteid. Toidu- ja ravimiamet on nüüd heaks kiitnud Quillivant XR (metüülfenidaatvesinikkloriid), mis on esimene ADHD-ga patsientidele saadaval olev pikendatud vabanemisega vedel metüülfenidaat.
Uus ravim on traditsiooniliste raviskeemide teretulnud täiendus, kuna ametiasutused väidavad, et 2011. aastal oli ADHD ravimite jaoks täidetud üle 52 miljoni retsepti, mis on 10 protsenti rohkem kui 2010. aastal.
"Quillivant XR-i heakskiit täidab tühimiku, mis on ADHD ravimisel juba ammu eksisteerinud," ütles Ann Vegress, MD, Las Vegase psühhiaatria- ja käitumismeditsiini keskuse president, kes oli Quillivant XR laboratooriumi uurija. .
"Me näeme rutiinselt nende patsientide võitlusi, kellel on raskusi tablettide või kapslite neelamisega. Üks kord päevas kasutatava vedeliku võimalus aitab mõningaid neist probleemidest leevendada, tagades siiski metüülfenidaadi tõestatud efektiivsuse 12 tunni jooksul pärast manustamist. "
Teadlased tegid Quillivant XR efektiivsuse kindlaks randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, milles osales 45 ADHD-ga last.
Uuringu jaoks said lapsed Quillivant XR algannuse 20 mg üks kord päevas hommikul. Seejärel tiitriti annust kord nädalas, kuni saavutati optimaalne annus või maksimaalne annus 60 mg päevas.
Pärast seda viidi uuringuga läbi kahenädalane topeltpime uuring, kasutades ristkonstruktsiooni (see tähendab, et lapsed vahetaksid ravimit või platseebot.
Iga nädala lõpus hindasid koolitatud vaatlejad laboratoorses klassiruumis patsientide tähelepanu ja käitumist, kasutades selleks kehtestatud käitumishinde skaalat.
Quillivant XR parandas ADHD sümptomeid võrreldes platseeboga oluliselt neli tundi pärast annuse manustamist ja sekundaarses analüüsis näitas märkimisväärset paranemist igal mõõdetud ajahetkel, 45 minutist 12 tunnini pärast manustamist.
"Oleme rahul FDA poolt Quillivant XR-i heakskiiduga ja usume, et see rahuldab paljude ADHD-ga patsientide ja nende hooldajate olulist vajadust," ütles NextWave Pharmaceuticalsi president ja tegevjuht Jay Shepard.
"Oleme innukad ADHD turule sisenema ja usume, et Quillivant XR ainulaadne vedel koostis - mis töötati välja koos NextWave'i tehnoloogia- ja tootmispartneri Tris Pharma'ga - pakub ADHD-ga patsientidele veel ühe ravivõimaluse."
Quillivant XR peaks apteekides saadaval olema eeldatavasti 2013. aasta jaanuaris. Quillivant XR töötati välja Tris Pharma patendiga kaitstud ravimite kohaletoimetamise platvormi abil.
Allikas: New Wave Pharmaceuticals
