Ravimifirma raputamine
Viimase nädala jooksul on uusim ravimifirma kajastanud palju eetilisi konarusi oma ebatüüpiliste antipsühhootikumide turustamisel. Me ei tundnud, et saaksime palju lisada. Selle asemel soovitan teil lugeda Furious Seasons’i võtet, mis on esimene blogija, kes selle loo veebis laiali ajab (Philip on ka keset fondi kogujaid, seega kaaluge mõne taala panemist). Tal on loo kohta pidevalt värskendusi. CL Psychil on ka oma tüüpiline esialgne vaimukas analüüs ning dr Carlat on kaalunud salajasi dokumente ja kaasatud seksuaalsuhteid. CL Psych on sellest ajast alates avaldanud põhjalikuma analüüsi selle kohta, mida dokumendid näitavad, teaduslikult.
Kuid minu meelest lõbus (ja valgustav) oli eile sissekanne raevukate aastaaegade kohta USAs Seroqueli ühe viie suurima väljakirjutaja, kogukonna vaimse tervise teenistuse Chicagos (IL), mida juhib ilmselt dr Michael Reinstein. Furious Seasons'i kohtudokumentide näitus 17 näitab, kuidas nad ilmselt ähvardasid AZ-d Seroqueli retseptide vähendamisega, kui AZ ei tõmba rohkem uurimisvõimalusi:
See rühm, eriti teadusdirektor John Sonneberg, Ph.D., on viimastel kuudel olnud äärmiselt püsiv ja nõudnud AZ-lt uuringuid. Nende kommentaarid mitmele AZ töötajale viitavad sellele, et kuna nad kasutavad suures koguses Seroqueli, peaksid nad vaikimisi meie nimel uuringuid tegema. Lisaks on nad vihjanud sellele, et kui nad ei saaks teadustööks rahalisi vahendeid, vahetaksid nad praegu Seroqueli kasutanud patsiendid konkureeriva (te) agendi (te) vastu.
Meie kliinilistel kolleegidel on minevikus märkimisväärseid ja arvukalt probleeme selle uuringu kvaliteediga, mida see rühm on varem teinud. Sellised küsimused nagu uuringus osalejate teadliku nõusoleku saamata jätmine, protokollide loata muutmine […]. Hea kliinilise tava järgimise osas on vähe kindlust. Psühhiaatria eakaaslased kritiseerivad nende uuringuid sageli.
Võta nüüd see soolatera sisaldav analüüs ühe AZ töötaja arvamusena, mis selgitab ülemusele olukorra tausta ja see on kirjutatud 8 aastat tagasi. Me ei tea nende väidete õigsust ega täpsust.
Kui see on tõsi, näib, et ilmselt on mõned teadlased-praktikud eetiliselt vähe toote propageerimisel arvestanud pro-quo kokkuleppe alusel - saatke meile tulusad uurimislepingud, vastasel juhul lõpetame teie ravimi väljakirjutamise. Nende väidetavate tavade saledus on tõesti hämmastav.
Te ei pea kaugemale vaatama midagi sellist, mis toimus 8 aastat tagasi (meil pole aimugi, kas sellised tavad veel käivad; loodetavasti mitte), et näha, kui murettekitavaks on muutunud tööstuse ja teadlaste suhted. Kuid näitus näitab ka midagi sellist, mida me sellist laadi avalikustamises piisavalt ei näe - ravimifirma seisab oma sisemiste kvaliteedistandardite eest ja püüab kõigest väest mitte maha raputada.
Teist huvitavat arutelu saate vaadata ka näitusest 42, kus John Tumas AZ-s väidab, et on vaja täielikult avaldada uuring, mis ilmselt ei näidanud Seroqueli (nn COSTAR) kohta suurepäraseid tulemusi. COSTARi ei avaldatud kahjuks kunagi, kuna Tumas väitis, et see oleks pidanud olema. Kümme aastat tagasi ennustas Tumas õigustatult negatiivset tagasilööki, mida kõik ravimifirmad on negatiivsete kliiniliste uuringute andmete mahasurumiseks nüüd juba paar aastat vastu pidanud.
Need on äärmiselt huvitavad avalikustamised ja kahtlustame, et kui kohtuprotsessid jätkuvad selle ja teiste ravimite osas, näeme veel selliseid asju tulemas.
