Depressioonimeditsiini uuringutel on probleeme
Uues uuringus avastati uute antidepressantide uuringud, mis ei hinda ravimite efektiivsust elanikkonnale.
Rhode Islandi haigla kliiniline teadlane Mark Zimmerman, MD, sai teada, et kliiniliste uuringute kaasamise / välistamise kriteeriumid on viimase viie aasta jooksul kitsenenud, nii et enamik patsiente on välistatud.
Avaldatud avaldus Mayo kliiniku toimetised, tähendab, et uuringute tulemused ei pruugi olla rakendatavad kogu elanikkonnale.
"Viimase viie aasta jooksul on kaasamise / välistamise kriteeriumid kitsenenud, mis viitab sellele, et (uuringud) võivad olla isegi vähem üldistatavad kui varem," ütles Zimmerman.
Zimmerman on projekti Rhode Island Methods to Improvement Diagnostic Assessment and Services (MIDAS) direktor, uuring, mis integreerib teadlaste hindamisvahendid ja protseduurid haiglaga seotud ambulatoorse praktikaga.
"Üle kümne aasta tagasi tõi meie kliiniline uurimisrühm muret ravimiuuringute üldistatavuse pärast ja soovitas, et enamik tavapärases kliinilises praktikas nähtud patsiente ei kvalifitseeru uuringusse," lisas Zimmerman.
“Neid tulemusi korrati mitu korda. Seetõttu mõtlesime, kas ravimifirmad muutsid patsientide värbamiseks uuringutesse. Tegelikult on nad seda teinud, kuid ootamatul viisil. Uuemad uuringud on isegi vähem üldistatavad kui varasemad uuringud, mis jätsid enamiku depressiooniga patsiendid ravimifirmade toetatud raviuuringutest välja. "
Zimmerman uuris 170 viimase 20 aasta jooksul avaldatud platseebokontrolliga uuringut, millest 56 avaldati viimase viie aasta jooksul. Värskemad uuringud olid oluliselt tõenäolisemad:
- välistada I telje kaasuvate haiguste ja isiksushäiretega patsiendid;
- jätta patsiendid välja, kuna episoodi kestus oli liiga pikk või liiga lühike;
- välja jätta patsiendid, kes vastasid raske depressiooni diagnostilistele kriteeriumidele, kuid ei saanud hindamisskaalal piisavalt kõrgeid tulemusi.
"Raske haigete patsientide, näiteks suitsiidimõtteid avaldavate patsientide jaoks on eetiline mõte jätta nad uuringust välja, kus nad võivad saada platseebot," ütles Zimmerman.
„Kaasuvate psühhiaatriliste häiretega patsientide väljajätmine on siiski sagenenud ja mis tahes kaasuva I telje häirega patsiendid on hiljutistes uuringutes kaks korda tõenäolisemad. See on oluline, sest enamikul depressiooniga patsientidest on teine psühhiaatriline diagnoos.
"Kõige murettekitavam on depressiooniga patsientide väljajätmine, kes saavad hindamisskaalal liiga madala tulemuse. See välistaks ligikaudu pooled kliinilises praktikas nähtud patsiendid.
Lisaks on uuringud näidanud, et antidepressandid ei toimi kergema depressiooniga patsientide puhul sama hästi. Seega näivad ravimifirmad virnastavat tekki, et tõestada, et nende tooted töötavad, ehkki need võivad töötada ainult kitsa depressiooniga patsientide segmendi jaoks. "
Allikas: eluiga