Kas FDA on psilotsübiini ravi lähitulevikus korras?
Johns Hopkinsi ülikooli meditsiinikooli teadlased vaatasid hiljuti läbi hallutsinogeensetes (“maagilistes”) seentes sisalduva toimeaine psilotsübiini ohutuse ja kuritarvitamise potentsiaali käsitlevad uuringud.
Nende kokkuvõttes, avaldatud ajakirjas Neurofarmakoloogia, nad soovitasid, et kui psilotsübiin puhastab III faasi kliinilised uuringud, tuleks ravim kategoriseerida I skeemi ravimist (ravim, millel puudub teadaolev meditsiiniline potentsiaal) IV skeemi ravimiks (aktsepteeritud meditsiiniliseks kasutamiseks, mille kuritarvitamise potentsiaal on madalam). See liigitaks selle samasse kategooriasse retseptiravimite abivahenditega, kuid teadlaste sõnul rangema kontrolliga.
"Me tahame kohe alustada vestlust, kuidas psilotsübiini klassifitseerida, et hõlbustada selle suundumist kliinikusse ja minimeerida logistilisi takistusi tulevikus," ütles Matthew W. Johnson, Ph.D., psühhiaatria ja käitumisteaduste dotsent Johns Hopkinsi ülikooli meditsiinikool. "Eeldame, et need lõplikud kliirenskatsetused toimuvad umbes järgmise viie aasta jooksul."
Pärast 1970. aasta kontrollitavate ainete seadust liigitatakse kõik kuritarvitamise võimalusega ravimid kriteeriumide alusel, mis näitavad, kas ravim on meditsiiniliseks kasutamiseks aktsepteeritud ning ohutuse ja kuritarvitamise tase.
Kuigi varasemad uuringud on väitnud, et psilotsübiin võib olla efektiivne suitsetamisest loobumise, depressiooni, ärevuse, söömishäirete ja isegi sotsiaalse hülgamise valu korral, peab see enne ravimi ja toidu klassifitseerimise avalduse esitamist tühistama III faasi kliinilised uuringud, enne kui Toidu- ja Ravimiametile (FDA) saab avalduse esitada. .
Nii inimeste kui ka loomade uuringud on näidanud, et psilotsübiinil on väike kuritarvitamise potentsiaal, ütlesid teadlased. Näiteks kui rottidele antakse võimalus psilotsübiini saamiseks kangile vajutada, ei lükka nad kangi edasi nagu narkootikumide nagu kokaiin, alkohol või heroiin. Inimeseuuringute osas väidavad ka psilotsübiini kasutanud inimesed, et kasutavad seda elu jooksul paar korda.
Mis puutub ohutusse, siis uuringute kohaselt langeb see sageli skaala lõppu, kahjustades kõige vähem kasutajaid ja ühiskonda, ütlevad teadlased. Psilotsübiin on surmava üleannustamise potentsiaalil ka madalaim, kuna teadaolevat üleannustamise taset pole.
"Peaksime olema selge, et psilotsübiin ei ole ilma kahjuriskideta, mis on suurem meelelahutuslikus kui meditsiinilises keskkonnas, kuid võrreldes teiste seaduslikega ja ebaseaduslike ravimitega on see erinevates uuringutes ja erinevates uuringutes kõige vähem kahjulik. riikides, ”ütles Johnson.
Sellegipoolest ei soovita teadlased psilotsübiini patsiendi kätte lasta isegi retsepti alusel.
"Me usume, et haigusseisundeid tuleks rangelt kontrollida ja kui neid võetakse kliinilistel põhjustel, tuleks neid manustada tervishoiuasutustes, mida jälgib selliseks olukorraks koolitatud inimene," ütleb Johnson.
Teadlaste sõnul võib kliinikus psilotsübiini kasutamise protsess olla sarnane sellega, kuidas anestesioloog ravimit välja kirjutab ja manustab, minimeerides kuritarvitamise või kahjustamise võimalust.
Allikas: Johns Hopkinsi meditsiin
